Posttraumaattinen stressihäiriö ja sen hoitoon liittyvät hermomekanismit
keskiviikko 27. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Posttraumaattinen stressihäiriö PTSD syntyy, kun fysiologinen vaste stressiin ei tule loppuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisia, psykofysiologisia ja aivomekanismeja, jotka liittyvät PTSD:hen, pelon hoitoon ja kasvojen yhteensovittamiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen. Pr Jean-Claude Samuelian värvää PTSD-potilaita palvelukseensa Conception Hospitalissa ja Pr Jean-Michel Azorin palveluksessaan Sainte Marguerite Hospitalissa (Marseille), ja hänelle suoritetaan joko CBT tai EMDR samoissa palveluissa.
Tehtävät, joihin heitä pyydetään, tutkivat PTSD:hen ja sen hoitoon liittyviä psykofysiologisia, kognitiivisia ja keskeisiä mekanismeja.
Kaiken kaikkiaan 17 tervettä kontrollia sekä 17 PTSD-potilasta rekrytoidaan kumpaankin hoitoryhmään. Näkökulman kannalta tämä tutkimus auttaisi eristämään PTSD:hen ja sen hoitoon toiminnallisesti osallistuvia hermojärjestelmiä.
Näiden mekanismien parempi tuntemus antaisi tilaa nykyisen PTSD-hoidon optimoinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ranskan puhujat
- Ei sairaalahoidossa aikuisia potilaita, jotka kärsivät yhteen tapahtumaan liittyvästä posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD).
- Koehenkilöt Kontrollit: aikuiset, parittuneet potilaiden kanssa iältään (18 - 50 vuotta; enintään 4 vuotta potilaan ja hänen kontrollinsa ikäeroa), sukupuolen ja koulutustason suhteen (koulutus 3. taso, taso Bac +8; enintään 3 vuotta koulutustason ero potilaan ja hänen kontrollinsa välillä)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ruokinta
- Kukaan holhoojalla ja aikuisilla henkilöillä, jotka ovat oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
- Alkoholisti tai riippuvainen huumeista (mukaan lukien lääkkeet)
- Muut neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka aiheuttavat trauman jälkeistä stressihäiriötä (potilaille)
- Klaustrofobia ja vasta-aiheet IRMf:ssä
- Koehenkilöt kontrollit, ei tunnettua psykiatrista tai neurologista patologiaa eikä psykiatrista historiaa.
- Yksityishenkilöt tuomioistuimen tai hallinnollisen määräyksen perusteella, henkilöt, jotka on joutunut sairaalaan ilman suostumusta
- Kyvyttömyys lukea ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset ilman hoitoa
|
aivotutkimus tehdään neuroanatomisella ja toiminnallisella tasolla resonanssimagneettikuvauksella (fMRI), joka toteutetaan kolmessa kertaa (ennen, yksi viikko ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
KOKEELLISTA: CBT
Psykotraumapotilaat, joita hoidetaan kognitiivisilla ja käyttäytymishoidoilla (CBT)
|
aivotutkimus tehdään neuroanatomisella ja toiminnallisella tasolla resonanssimagneettikuvauksella (fMRI), joka toteutetaan kolmessa kertaa (ennen, yksi viikko ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
KOKEELLISTA: EMDR
Psykotraumapotilaat, joita hoidetaan Eye Movement Desensitization and Reprocessingilla (EMDR)
|
aivotutkimus tehdään neuroanatomisella ja toiminnallisella tasolla resonanssimagneettikuvauksella (fMRI), joka toteutetaan kolmessa kertaa (ennen, yksi viikko ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vahvistaa hypoteesi CPFm:n estymisestä nielurisassa PTSD:ssä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perifeeristen, kognitiivisten ja keskusmekanismien tutkimukset ennen CBT- tai EMDR-hoitoa, sitten 1 viikko ja 6 kuukautta sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/01
- 2009-A00193-54
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .