口腔外科手術翌日の術後鎮痛のための保護的鎮痛
2009年5月7日 更新者：University of Manchester
第三大臼歯手術を受ける患者の術後鎮痛のためのブピバカインと従来の放出型イブプロフェンを使用した保護的鎮痛法とブピバカインと徐放性イブプロフェンの比較：ランダム化比較試験
この研究の目的は、強力な鎮痛療法（保護的鎮痛）が、日帰り全身麻酔下で下顎の親知らずの抜歯を受ける患者の術後の痛みの経験を改善できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、日帰り全身麻酔下で口腔手術を受ける患者に対する保護鎮痛法を使用した術後の痛みの体験を実証し、改善することでした。
主な目的は、日帰り全身麻酔下での第三大臼歯手術後の術後疼痛の軽減における、徐放性イブプロフェンとブピバカイン神経ブロックの併用効果を利用した保護鎮痛の有効性を調査することでした。
第二の目的は、日帰り全身麻酔下で埋伏第三大臼歯の手術を受ける被験者における従来の放出型とブピバカインブロックによる徐放型イブプロフェンの安全性と忍容性のプロファイルを文書化することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lancashire
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Manchester、Lancashire、イギリス、M13 9PL
- Central Manchester and Manchester Children's NHS University Hospitals
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Manchester、Lancashire、イギリス、M13 9PL
- Central Manchester NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な男女の患者
- 1つ以上の第三大臼歯の除去が必要で、少なくとも1つは下顎に完全または部分的に影響を受けており、骨の除去が必要な患者
除外基準:
- NSAIDに対するアレルギー歴
- 妊娠中
- 消化器疾患の病歴
- 出血性疾患の病歴
- アルコール依存症
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のイブプロフェン
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手術の 2 時間前にイブプロフェン 200mg 錠剤を 2 回単回投与
他の名前：
下歯槽神経ブロックおよび長時間の頬神経浸潤として外科的切開の前に、1:200,000 のアドレナリンを含む 10ml までの 0.5% ブピバカインを投与。
他の名前：
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実験的：ブルフェン遅滞者
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下歯槽神経ブロックおよび長時間の頬神経浸潤として外科的切開の前に、1:200,000 のアドレナリンを含む 10ml までの 0.5% ブピバカインを投与。
他の名前：
手術の2時間前に800mg錠剤を2回単回投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急薬を必要とする患者の数
時間枠：6時間目
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6時間以内に救急薬を必要とした患者の数
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6時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均痛みの強さ
時間枠：手術後30分、1時間、6時間、24時間、48時間後
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各時点の痛みの強さの平均 VAS スコア
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手術後30分、1時間、6時間、24時間、48時間後
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救出までの時間
時間枠：30分から48時間の間
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救急薬が必要になるまでにかかる時間
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30分から48時間の間
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痛みのコントロール/緩和
時間枠：手術後48時間（研究終了）
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患者満足度スコア
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手術後48時間（研究終了）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Coulthard, BDS FDS PhD、University of Manchester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月7日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9938 (その他の識別子：CTEP)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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