Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende analgesi til postoperativ smertelindring efter dag-tilfælde oral kirurgi

7. maj 2009 opdateret af: University of Manchester

Beskyttende analgesi ved brug af bupivacain og konventionel frigivelse af ibuprofen versus bupivacain og ibuprofen med vedvarende frigivelse til postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår tredje molar kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om robust analgetisk regime (beskyttende analgesi) kan forbedre postoperativ smerteoplevelse for patienter, der gennemgår lavere visdomstænder ekstraktion under dagligdags generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at demonstrere og forbedre postoperativ smerteoplevelse ved hjælp af beskyttende analgesi til patienter, der gennemgår oral kirurgi under dag-generel anæstesi.

Det primære formål var at undersøge effektiviteten af ​​beskyttende analgesi ved hjælp af kombinerede effekter af vedvarende frigivelse af ibuprofen og bupivacain-nerveblokering i dæmpning af postoperative smerter efter påvirket tredje molar kirurgi under dagtilfælde af generel anæstesi.

Det sekundære mål var at dokumentere sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen for konventionel frigivelse versus forsinket frigivet ibuprofen med bupivacainblokering hos forsøgspersoner, der gennemgår påvirket tredje molar kirurgi under generel anæstesi om dagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
        • Central Manchester and Manchester Children's NHS University Hospitals
      • Manchester, Lancashire, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
        • Central Manchester NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske mandlige og kvindelige patienter på 18 år og derover
  • patienter, der har behov for fjernelse af en eller flere tredje kindtænder, hvor mindst én er helt eller delvist påvirket i underkæben, der har behov for knoglefjernelse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi over for NSAID'er
  • gravid
  • historie med GI-sygdom
  • historie med blødningsforstyrrelser
  • alkoholafhængighed
  • stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel ibuprofen
Medicin: ibuprofen
Enkeltdosis ibuprofen 2 x 200 mg tabletter 2 timer før operationen
Andre navne:
  • Brufen
  • neurofen
  • konventionel frigivelse af ibuprofen
Medicin: Bupivacain
Op til 10 ml Bupivacaine 0,5 % med 1:200.000 Adrenalin givet før kirurgisk incision som inferior alveolær nerveblok og lang bukkal nerveinfiltration.
Andre navne:
  • Marcain 0,5% med 1 ud af 200.000 adrenalin
Eksperimentel: Brufen retard
Medicin: Bupivacain
Op til 10 ml Bupivacaine 0,5 % med 1:200.000 Adrenalin givet før kirurgisk incision som inferior alveolær nerveblok og lang bukkal nerveinfiltration.
Andre navne:
  • Marcain 0,5% med 1 ud af 200.000 adrenalin
Medicin: Brufen retard
Enkeltdosis 2 x 800 mg tabletter 2 timer før operationen
Andre navne:
  • ibuprofen med vedvarende frigivelse
  • ibuprofen med modificeret frigivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der har behov for redningsmedicin
Tidsramme: Ved 6 timer
Antal patienter, der havde behov for redningsmedicin inden for 6 timer
Ved 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig smerteintensitet
Tidsramme: 30 minutter, 1 time, 6 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
Gennemsnitlig VAS-score for smerteintensitet for hvert tidspunkt
30 minutter, 1 time, 6 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
Tid til redning
Tidsramme: Mellem 30 minutter og 48 timer
Tidsforbrug for behov for redningsmedicin
Mellem 30 minutter og 48 timer
Smertekontrol/lindring
Tidsramme: 48 timer efter operationen (undersøgelsens afslutning)
Patienttilfredshedsscore
48 timer efter operationen (undersøgelsens afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Samarbejdspartnere

Manchester University NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Coulthard, BDS FDS PhD, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2009

Først opslået (Skøn)

8. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9938 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner