Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranná analgezie pro úlevu od pooperační bolesti po denní případové orální chirurgii

7. května 2009 aktualizováno: University of Manchester

Ochranná analgezie využívající bupivakain a ibuprofen s konvenčním uvolňováním versus bupivakain a ibuprofen s prodlouženým uvolňováním pro úlevu od pooperační bolesti u pacientů podstupujících operaci třetího moláru: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda robustní analgetický režim (ochranná analgezie) může zlepšit pooperační bolest u pacientů podstupujících extrakci dolních zubů moudrosti v denní celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo prokázat a zlepšit prožívání pooperační bolesti pomocí ochranné analgezie u pacientů podstupujících orální operaci v denní celkové anestezii.

Primárním cílem bylo prozkoumat účinnost ochranné analgezie s využitím kombinovaných účinků blokády nervů s prodlouženým uvolňováním ibuprofenu a bupivakainu při zmírnění pooperační bolesti po operaci impaktovaného třetího moláru v denní celkové anestezii.

Sekundárním cílem bylo zdokumentovat profil bezpečnosti a snášenlivosti konvenčního uvolňování oproti trvale uvolňovanému ibuprofenu s bupivakainovým blokem u subjektů podstupujících operaci impaktovaného třetího moláru v denní celkové anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Spojené království, M13 9PL
        • Central Manchester and Manchester Children's NHS University Hospitals
      • Manchester, Lancashire, Spojené království, M13 9PL
        • Central Manchester NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých pacientů mužského a ženského pohlaví ve věku 18 let a více
  • pacienti vyžadující odstranění jednoho nebo více třetích molárů, z nichž alespoň jeden je zcela nebo částečně zasažen do dolní čelisti a potřebují odstranění kosti

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza alergie na NSAID
  • těhotná
  • anamnéza onemocnění GI
  • anamnéza poruch krvácení
  • závislost na alkoholu
  • zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční ibuprofen
Lék: ibuprofen
Jedna dávka ibuprofenu 2 x 200 mg tablety 2 hodiny před operací
Ostatní jména:
  • Brufen
  • neurofen
  • ibuprofen s konvenčním uvolňováním
Lék: Bupivakain
Až 10 ml 0,5% bupivakainu s 1:200 000 adrenalinem podaných před chirurgickým řezem jako blokáda dolního alveolárního nervu a infiltrace dlouhého bukálního nervu.
Ostatní jména:
  • Marcain 0,5 % s 1 z 200 000 epinefrinu
Experimentální: Brufen retard
Lék: Bupivakain
Až 10 ml 0,5% bupivakainu s 1:200 000 adrenalinem podaných před chirurgickým řezem jako blokáda dolního alveolárního nervu a infiltrace dlouhého bukálního nervu.
Ostatní jména:
  • Marcain 0,5 % s 1 z 200 000 epinefrinu
Lék: Brufen retard
Jedna dávka 2 x 800 mg tablety 2 hodiny před operací
Ostatní jména:
  • ibuprofen s prodlouženým uvolňováním
  • ibuprofen s modifikovaným uvolňováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří potřebují záchrannou medikaci
Časové okno: V 6 hodin
Počet pacientů, kteří potřebovali záchrannou medikaci do 6 hodin
V 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední intenzita bolesti
Časové okno: 30 minut, 1 hodina, 6 hodin, 24 hodin a 48 hodin po operaci
Průměrné skóre intenzity bolesti VAS pro každý časový bod
30 minut, 1 hodina, 6 hodin, 24 hodin a 48 hodin po operaci
Čas na záchranu
Časové okno: Mezi 30 minutami a 48 hodinami
Doba potřebná k záchranné medikaci
Mezi 30 minutami a 48 hodinami
Kontrola/Úleva od bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci (konec studie)
Skóre spokojenosti pacientů
48 hodin po operaci (konec studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Spolupracovníci

Manchester University NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Coulthard, BDS FDS PhD, University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9938 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit