2 つの方法を使用した未熟児網膜症のスクリーニング中の新生児の痛み (RETCAM)
2024年9月20日 更新者：NHS Lothian
双眼間接眼底検査と広視野デジタル網膜イメージングを使用した未熟児網膜症のスクリーニング中の新生児の痛み：無作為比較
未熟児スクリーニングの網膜症は痛いです。
広視野デジタル網膜イメージング (WFDRI) と両眼間接眼底検査 (BIO) がスクリーニング検査に使用されています。
英国エジンバラを拠点とする研究の目的は、両方の検査技術を使用して乳児が経験する痛みを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
エジンバラ王立診療所新生児集中治療室で定期的な目のスクリーニングを受けている乳児が募集されます。
人工呼吸器または鎮痛薬が必要な場合、または中等度/重度の神経障害がある場合、乳児は除外されます。
各赤ちゃんの最初のスクリーニング検査が含まれていました。
乳児の眼は、WFDRI と BIO の両方で、まぶた鏡を使用して、2 人の経験豊富な小児眼科医によって無作為に検査されます。
WFDRI と BIO の両方の疼痛スコア (未熟児の疼痛プロファイル) を生成するために、検査中に観察結果がビデオに記録されます。
疼痛スコア、心拍数、酸素飽和度、WFDRI と BIO にかかった時間は、対応のある t 検定を使用して比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Edinburgh、イギリス
- NHS Lothian
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
未熟児
説明
包含基準:
- 妊娠32週未満または出生時体重1500g未満で生まれた乳児。
除外基準:
- 人工呼吸器が必要な乳児
- 鎮痛薬が必要な乳児
- 中等度/重度の神経障害のある乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Dr B Fleck, MBChB FRCOpth BSc(Hons) MD、NHS Lothian
- 主任研究者：Dr C Dhaliwal, BSc(Hons) MBChB MRCPCH、NHS Lothian
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月7日
最初の投稿 (推定)
2009年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。