Kipu vastasyntyneillä ennenaikaisten retinopatian seulonnan aikana kahdella menetelmällä (RETCAM)
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: NHS Lothian
Kipu vastasyntyneillä ennenaikaisen retinopatian seulonnan aikana käyttämällä binokulaarista epäsuoraa oftalmoskopiaa ja laaja-alaista verkkokalvon digitaalista kuvantamista: satunnaistettu vertailu
Keskosten seulonnan retinopatia on tuskallista.
Seulontatutkimuksissa käytetään laajakulmaista verkkokalvon digitaalista kuvantamista (WFDRI) ja binokulaarista epäsuoraa oftalmoskopiaa (BIO).
Edinburghissa Isossa-Britanniassa tehdyn tutkimuksen tavoitteena on verrata imeväisten kokemaa kipua molempia tutkimustekniikoita käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Edinburgh Royal Infirmary Neonatal Intensive Care Unit -sairaalan rutiininomaisessa silmäseulonnassa käyvät pikkulapset rekrytoidaan.
Vauvat suljetaan pois, jos he tarvitsevat koneellista ventilaatiota tai kipulääkkeitä tai jos heillä on kohtalainen/vaikea neurologinen vajaatoiminta.
Mukana oli ensimmäinen seulontatutkimus jokaiselle vauvalle.
Vauvojen silmät tutkivat sekä WFDRI:n että BIO:n silmäluomen tähystimellä kaksi kokenutta lastensilmälääkäriä satunnaisessa järjestyksessä.
Havainnot tallennetaan videolle tutkimusten aikana, jotta saadaan aikaan kipupisteet (ennenaikaisen lapsen kipuprofiili) sekä WFDRI:lle että BIO:lle.
Kipupisteitä, sykettä, happisaturaatiota ja WFDRI:n ja BIO:n aikaa verrataan käyttämällä parillisia t-testejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Lothian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, jotka ovat syntyneet alle 32 raskausviikolla ja/tai syntymäpaino alle 1500 g.
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanista ilmanvaihtoa tarvitsevat vauvat
- Pikkulapset, jotka tarvitsevat kipulääkkeitä
- Imeväiset, joilla on kohtalainen/vaikea neurologinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr B Fleck, MBChB FRCOpth BSc(Hons) MD, NHS Lothian
- Päätutkija: Dr C Dhaliwal, BSc(Hons) MBChB MRCPCH, NHS Lothian
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Keskosten retinopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- BF01
- JB001
- RF001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .