Dor em recém-nascidos durante a triagem para retinopatia da prematuridade usando dois métodos (RETCAM)
20 de setembro de 2024 atualizado por: NHS Lothian
Dor em recém-nascidos durante a triagem para retinopatia da prematuridade usando oftalmoscopia indireta binocular e imagem digital de retina de campo amplo: uma comparação randomizada
O rastreamento da retinopatia da prematuridade é doloroso.
A imagem digital da retina de campo amplo (WFDRI) e a oftalmoscopia indireta binocular (BIO) estão sendo usadas para exames de triagem.
O objetivo do estudo baseado em Edimburgo, Reino Unido, é comparar a dor sentida por bebês usando ambas as técnicas de exame.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Bebês submetidos a exames oftalmológicos de rotina na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal da Enfermaria Real de Edimburgo devem ser recrutados.
Os bebês serão excluídos se necessitarem de ventilação mecânica ou medicação analgésica ou se tiverem comprometimento neurológico moderado/grave.
O primeiro exame de triagem para cada bebê foi incluído.
Os olhos dos bebês serão examinados por WFDRI e BIO com espéculo palpebral por 2 oftalmologistas pediátricos experientes em ordem aleatória.
As observações serão gravadas em vídeo durante os exames para gerar uma pontuação de dor (perfil de dor do bebê prematuro) para WFDRI e BIO.
Os escores de dor, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e tempo gasto para WFDRI e BIO serão comparados por meio de testes t pareados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido
- NHS Lothian
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 7 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês prematuros
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos com menos de 32 semanas de gestação e/ou peso de nascimento inferior a 1500g.
Critério de exclusão:
- Lactentes que necessitam de ventilação mecânica
- Lactentes que necessitam de medicação analgésica
- Lactentes com comprometimento neurológico moderado/grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr B Fleck, MBChB FRCOpth BSc(Hons) MD, NHS Lothian
- Investigador principal: Dr C Dhaliwal, BSc(Hons) MBChB MRCPCH, NHS Lothian
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimado)
8 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Retinianas
- Nascimento prematuro
- Retinopatia da Prematuridade
Outros números de identificação do estudo
- BF01
- JB001
- RF001
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