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두 가지 방법을 사용한 미숙아 망막병증 선별검사 중 신생아 통증 (RETCAM)

2024년 9월 20일 업데이트: NHS Lothian

양안 간접 검안경과 광시야 디지털 망막 영상을 이용한 미숙아 망막병증 선별검사 중 신생아의 통증: 무작위 비교

미숙아 선별검사의 망막병증은 고통스럽습니다. WFDRI(Wide Field Digital Retina Imaging)와 BIO(Binocular Indirect Ophthalmoscopy)가 선별 검사에 사용되고 있습니다. 영국 에든버러에 기반을 둔 연구의 목표는 두 가지 검사 기술을 사용하여 영아가 경험하는 통증을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Edinburgh Royal Infirmary Neonatal Intensive Care Unit에서 정기 시력 검사를 받는 유아를 모집합니다. 기계적 환기 또는 진통제가 필요한 경우 또는 중등도/중증 신경 장애가 있는 유아는 제외됩니다. 각 아기에 대한 첫 번째 선별 검사가 포함되었습니다. 영아의 눈은 2명의 숙련된 소아 안과 의사가 무작위 순서로 눈꺼풀 검경을 사용하여 WFDRI 및 BIO에서 검사합니다. 관찰은 WFDRI 및 BIO 모두에 대한 통증 점수(미숙아 통증 프로필)를 생성하기 위해 검사 중에 비디오로 녹화됩니다. WFDRI 및 BIO에 대한 통증 점수, 심박수, 산소 포화도 및 소요 시간은 paired t 테스트를 사용하여 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Edinburgh, 영국
        • NHS Lothian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미숙아

설명

포함 기준:

  • 임신 32주 미만 및/또는 출생 체중 1500g 미만으로 태어난 영아.

제외 기준:

  • 기계적 환기가 필요한 유아
  • 진통제가 필요한 유아
  • 중등도/중증 신경 장애가 있는 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Dr B Fleck, MBChB FRCOpth BSc(Hons) MD, NHS Lothian
  • 수석 연구원: Dr C Dhaliwal, BSc(Hons) MBChB MRCPCH, NHS Lothian

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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