Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter hos nyfødte under screening for retinopati hos præmature ved hjælp af to metoder (RETCAM)

20. september 2024 opdateret af: NHS Lothian

Smerter hos nyfødte under screening for retinopati hos præmaturitet ved brug af kikkert indirekte oftalmoskopi og bredfelts digital retinal billeddannelse: en randomiseret sammenligning

Retinopati ved præmaturscreening er smertefuldt. Wide field digital retinal imaging (WFDRI) og binokulær indirekte oftalmoskopi (BIO) bliver brugt til screeningsundersøgelser. Formålet med undersøgelsen baseret i Edinburgh, Storbritannien, er at sammenligne smerten, som spædbørn oplever ved at bruge begge undersøgelsesteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Spædbørn, der gennemgår rutinemæssig øjenscreening på Edinburgh Royal Infirmary Neonatal Intensive Care Unit, skal rekrutteres. Spædbørn vil blive udelukket, hvis de har behov for mekanisk ventilation eller smertestillende medicin, eller hvis de har moderat/svær neurologisk svækkelse. Den første screeningsundersøgelse for hver baby var inkluderet. Spædbørns øjne vil blive undersøgt af både WFDRI og BIO med øjenlågsspekulum af 2 erfarne pædiatriske øjenlæger i tilfældig rækkefølge. Observationer vil blive videooptaget under undersøgelser for at generere en smertescore (for tidligt spædbørns smerteprofil) for både WFDRI og BIO. Smerteresultaterne, hjertefrekvenserne, iltmætninger og den tid, det tager for WFDRI og BIO, vil blive sammenlignet ved hjælp af parrede t-tests.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte spædbørn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født under 32 ugers svangerskab og/eller fødselsvægt på mindre end 1500g.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der har behov for mekanisk ventilation
  • Spædbørn, der har brug for smertestillende medicin
  • Spædbørn med moderat/svær neurologisk svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Lothian

Efterforskere

  • Studiestol: Dr B Fleck, MBChB FRCOpth BSc(Hons) MD, NHS Lothian
  • Ledende efterforsker: Dr C Dhaliwal, BSc(Hons) MBChB MRCPCH, NHS Lothian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2009

Først opslået (Anslået)

8. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BF01
  • JB001
  • RF001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner