Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest u novorozenců při screeningu retinopatie nedonošených pomocí dvou metod (RETCAM)

24. února 2010 aktualizováno: NHS Lothian

Bolest u novorozenců během screeningu retinopatie nedonošených pomocí binokulární nepřímé oftalmoskopie a širokoúhlého digitálního zobrazení sítnice: náhodné srovnání

Retinopatie při screeningu nedonošených je bolestivá. Pro screeningová vyšetření se využívá širokoúhlé digitální zobrazení sítnice (WFDRI) a binokulární nepřímá oftalmoskopie (BIO). Cílem studie se sídlem v Edinburghu ve Velké Británii je porovnat bolest, kterou pociťují kojenci pomocí obou vyšetřovacích technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Budou přijati kojenci podstupující rutinní oční screening na jednotce intenzivní péče pro novorozence Edinburgh Royal Infirmary. Kojenci budou vyloučeni, pokud potřebují mechanickou ventilaci nebo analgetickou medikaci nebo pokud mají středně těžké až těžké neurologické poškození. Součástí bylo první screeningové vyšetření pro každé miminko. Oči kojenců budou vyšetřeny WFDRI i BIO se zrcátkem očních víček 2 zkušenými dětskými oftalmology v náhodném pořadí. Pozorování budou během vyšetření zaznamenávána na video, aby se vytvořilo skóre bolesti (profil bolesti předčasného kojence) pro WFDRI i BIO. Skóre bolesti, srdeční frekvence, saturace kyslíkem a čas potřebný pro WFDRI a BIO budou porovnány pomocí párových t testů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti narozené ve 32. týdnu těhotenství a/nebo porodní hmotnosti nižší než 1500 g.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci vyžadující mechanickou ventilaci
  • Kojenci vyžadující analgetikum
  • Kojenci se středně těžkým/těžkým neurologickým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Lothian

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr B Fleck, MBChB FRCOpth BSc(Hons) MD, NHS Lothian
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr C Dhaliwal, BSc(Hons) MBChB MRCPCH, NHS Lothian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

8. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BF01
  • JB001
  • RF001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit