Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból u noworodków podczas badań przesiewowych w kierunku retinopatii wcześniaków przy użyciu dwóch metod (RETCAM)

20 września 2024 zaktualizowane przez: NHS Lothian

Ból u noworodków podczas badań przesiewowych w kierunku retinopatii wcześniaków za pomocą obuocznej oftalmoskopii pośredniej i szerokopolowego cyfrowego obrazowania siatkówki: porównanie losowe

Badanie przesiewowe retinopatii wcześniaków jest bolesne. Do badań przesiewowych wykorzystuje się szerokopolowe cyfrowe obrazowanie siatkówki (WFDRI) oraz obuoczną oftalmoskopię pośrednią (BIO). Celem badania przeprowadzonego w Edynburgu w Wielkiej Brytanii jest porównanie bólu odczuwanego przez niemowlęta przy użyciu obu technik badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niemowlęta poddawane rutynowym badaniom przesiewowym oczu na oddziale intensywnej terapii noworodków Royal Infirmary w Edynburgu mają być rekrutowane. Niemowlęta zostaną wykluczone, jeśli wymagają wentylacji mechanicznej lub leków przeciwbólowych lub jeśli mają umiarkowane/ciężkie upośledzenie neurologiczne. Uwzględniono pierwsze badanie przesiewowe każdego dziecka. Oczy niemowląt będą badane zarówno przez WFDRI, jak i BIO z wziernikiem powiek przez 2 doświadczonych okulistów dziecięcych w przypadkowej kolejności. Podczas badań obserwacje będą rejestrowane na wideo w celu wygenerowania oceny bólu (profilu bólu u wcześniaków) zarówno dla WFDRI, jak i BIO. Wyniki oceny bólu, tętna, nasycenia tlenem i czasu potrzebnego na WFDRI i BIO zostaną porównane za pomocą sparowanych testów t.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone przed 32 tygodniem ciąży i/lub z masą urodzeniową poniżej 1500 g.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta wymagające wentylacji mechanicznej
  • Niemowlęta wymagające leków przeciwbólowych
  • Niemowlęta z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Lothian

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr B Fleck, MBChB FRCOpth BSc(Hons) MD, NHS Lothian
  • Główny śledczy: Dr C Dhaliwal, BSc(Hons) MBChB MRCPCH, NHS Lothian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BF01
  • JB001
  • RF001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj