転移性乳がん女性の治療におけるトラスツズマブ
2026年5月13日 更新者：Centre Antoine Lacassagne
転移性乳がん患者におけるトラスツズマブの薬力学を予測する遺伝的因子の前向き多施設研究
理論的根拠：研究室でがん患者の血液サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。
目的: この臨床試験では、転移性乳がんの女性の治療におけるトラスツズマブの副作用を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 転移性乳がんの女性におけるトラスツズマブベースの治療の毒性と有効性に関する遺伝的要因の予測値を評価する。
二次
- トラスツズマブの有効性に潜在的に関連する腫瘍因子（すなわち、細胞の増殖および生存に関与するタンパク質の発現）を分析する。
概要: これは多施設共同研究です。
患者はトラスツズマブによる標準治療を受けます。 血液は薬理遺伝学的分析のために定期的に採取されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
病気の特徴:
組織学的に乳がんが確認された
- 転移性疾患。放射線学的（すなわち、X線撮影、CTスキャン、MRIスキャン、または超音波による）またはシンチグラフィーによって確認される二次腫瘍局在の存在によって定義される。
- 評価可能な疾患
- 化学療法の有無にかかわらず、トラスツズマブ (ハーセプチン®) による第一選択の転移治療の開始
- 原発腫瘍は HER2 を過剰発現している必要があります (IHC 3+ または IHC 2+ および FISH+ または FISH+)
- ホルモン受容体の状態は特定されていません
- 脳転移なし
患者の特徴:
- 閉経状態は特定されていない
- 平均余命 > 3 か月
- 同位体法または体系的な登録による超音波によるLVEFの測定により、4か月ごとに心毒性評価を受けることが可能
- コントロールされていない慢性疾患はない
- 心不全なし
- 呼吸不全や低酸素血症がないこと
- 皮膚の基底細胞癌を除く他の原発癌の病歴がないこと
- 制御されていない重篤な感染症はない
- 心理的無能力状態ではない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラスツズマブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心毒性および免疫アレルギー反応を含む毒性
時間枠：1年
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1年
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RECIST基準によって評価された臨床反応
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jean Marc Ferrero, MD、Centre Antoine Lacassagne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月8日
最初の投稿 (推定)
2009年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000626782
- CALACASS-2005/35
- CALACASS-PHRC 2005 Herceptine
- INCA-RECF0618
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