전이성 유방암이 있는 여성을 치료하는 트라스투주맙
2026년 5월 13일 업데이트: Centre Antoine Lacassagne
전이성 유방암 환자에서 Trastuzumab의 약력학을 예측하는 유전적 요인에 대한 전향적 다기관 연구
근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 전이성 유방암이 있는 여성을 치료할 때 trastuzumab의 부작용을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 전이성 유방암이 있는 여성에서 트라스투주맙 기반 요법의 독성 및 효능에 대한 유전적 요인의 예측 가치를 평가합니다.
중고등 학년
- 트라스투주맙의 효능(즉, 세포 증식 및 생존에 관여하는 단백질의 발현)과 잠재적으로 관련된 종양 인자를 분석합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 trastuzumab으로 표준 치료를 받습니다. 약물유전학 분석을 위해 혈액을 주기적으로 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 유방암
- 방사선학적으로(즉, 방사선 촬영, CT 스캔, MRI 스캔 또는 초음파에 의해) 또는 신티그래픽적으로 확인된 이차 종양 국소화의 존재에 의해 정의되는 전이성 질환
- 평가 가능한 질병
- 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 trastuzumab(Herceptin®)을 사용한 1차 전이성 치료 시작
- 원발성 종양은 HER2(IHC 3+ 또는 IHC 2+ 및 FISH+ 또는 FISH+)를 과발현해야 합니다.
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
- 뇌 전이 없음
환자 특성:
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 기대 수명 > 3개월
- 체계적인 등록으로 동위원소법 또는 초음파를 통해 LVEF를 측정하여 4개월마다 심독성 평가 가능
- 만성 조절되지 않는 질병 없음
- 심부전 없음
- 호흡 부전 또는 저산소혈증 없음
- 피부의 기저 세포 암종을 제외한 다른 원발성 암의 병력 없음
- 통제되지 않은 심각한 감염 없음
- 심리적 무능력 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라스투주맙
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 독성 및 면역 알레르기 반응을 포함한 독성
기간: 일년
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일년
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RECIST 기준으로 평가한 임상 반응
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jean Marc Ferrero, MD, Centre Antoine Lacassagne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000626782
- CALACASS-2005/35
- CALACASS-PHRC 2005 Herceptine
- INCA-RECF0618
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