Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trastutsumabi metastasoituneen rintasyövän hoidossa

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Antoine Lacassagne

Prospektiivinen monikeskustutkimus geneettisistä tekijöistä, jotka ennustavat trastutsumabin farmakodynamiikkaa potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii trastutsumabin sivuvaikutuksia hoidettaessa naisia, joilla on metastaattinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Arvioida geneettisten tekijöiden ennakoivaa arvoa trastutsumabipohjaisen hoidon toksisuuteen ja tehokkuuteen naisilla, joilla on metastaattinen rintasyöpä.

Toissijainen

  • Analysoida kasvaintekijöitä, jotka mahdollisesti liittyvät trastutsumabin tehoon (eli solujen lisääntymiseen ja eloonjäämiseen osallistuvien proteiinien ilmentymiseen).

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat tavanomaista trastutsumabihoitoa. Veri kerätään ajoittain farmakogeneettistä analyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu rintasyöpä

    • Metastaattinen sairaus, joka määritellään sekundaarisen kasvaimen sijainnin olemassaolona radiologisesti (eli radiografialla, TT-skannauksella, MRI-skannauksella tai ultraäänellä) tai scintigrafisesti vahvistettuna
  • Arvioitava sairaus
  • Ensilinjan metastaattisen hoidon aloittaminen trastutsumabilla (Herceptin®) kemoterapian kanssa tai ilman
  • Primaarisen kasvaimen täytyy yli-ilmentää HER2:ta (IHC 3+ TAI IHC 2+ ja FISH+ TAI FISH+)
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
  • Ei metastaaseja aivoissa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • Pystyy käymään kardiotoksisuuden arvioinnissa 4 kuukauden välein mittaamalla LVEF isotooppisella menetelmällä tai ultraäänellä systemaattisella rekisteröinnillä
  • Ei kroonista hallitsematonta sairautta
  • Ei sydämen vajaatoimintaa
  • Ei hengitysvajausta tai hypoksemiaa
  • Ei aiempia toista primaarista syöpää paitsi ihon tyvisolusyöpää
  • Ei vakavaa hallitsematonta infektiota
  • Ei psyykkistä toimintakyvyttömyyttä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: trastutsumabi
Muut: farmakologinen tutkimus
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Biologinen: trastutsumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys, mukaan lukien kardiotoksisuus ja immunoallergiset reaktiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kliininen vaste RECIST-kriteerien mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Antoine Lacassagne

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean Marc Ferrero, MD, Centre Antoine Lacassagne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000626782
  • CALACASS-2005/35
  • CALACASS-PHRC 2005 Herceptine
  • INCA-RECF0618

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa