臨床試験 SWOG-9313 による乳がん組織マイクロアレイの S9313A タンパク質発現解析
SWOG プロトコル 9313 による乳がん組織マイクロアレイの ER、PgR、および HER2 の AQUA™ 定量的タンパク質発現分析を使用した治療反応の予測
理論的根拠：がん患者から採取した腫瘍組織サンプルで発現するタンパク質を研究室で研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーについてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。
目的: この臨床研究は、臨床試験 SWOG-9313 で治療されたステージ I、ステージ II、またはステージ IIIA の乳がんの女性の腫瘍組織サンプルを使用して、治療に対する反応を予測する際のタンパク質発現を調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- ステージ I の女性の腫瘍組織を使用し、自動定量分析 (AQUA™) およびスライドあたり 2 つのマーカーでの多重分析により、エストロゲン受容体 (ER)、プロゲステロン受容体 (PR)、HER-2、および p53 の in-situ タンパク質発現を評価します。臨床試験 SWOG-9313 で治療されたステージ II またはステージ IIIA の乳がん。
- ER、PR、HER-2、および p53 の主な効果、および相互作用を評価して、大規模な乳がん組織マイクロアレイ上でバイオマーカーのクラスター化によって形成されるクラスを生成し、高度な治療を受けた患者の無病生存期間および全生存期間を予測します。臨床試験 SWOG-9313 でシクロホスファミドと塩酸ドキソルビシンを投与。
概要: これは多施設共同研究です。 患者は、受容体の状態と更年期の状態に従って層別化されます。
腫瘍組織サンプルは、エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、p53、および HER-2 について定量的タンパク質発現分析 (AQUA™、蛍光抗体技術) によって分析されます。 AQUA™ は、SWOG-9313 で治療された患者の組織の再現可能な分類を分子分類の関数として定義するクラスタリング アルゴリズムを使用してマーカーを個別に評価し、比率として評価するために使用されます。
AQUA™ テストの結果は、SWOG-9313 で得られた免疫組織化学および蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) の結果と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
- Yale Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
病気の特徴:
原発性浸潤性乳腺癌の診断
- ステージ I～IIIA 疾患 (T1～3、N0～1、M0)
- SWOG-9313 臨床試験に登録
- 検査に利用できる腫瘍組織
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動定量分析 (AQUA™) によって測定された、エストロゲン受容体 (ER)、プロゲステロン受容体 (PR)、HER-2、および p53 の in situ タンパク質発現
時間枠：ベースラインで遡及的に
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ベースラインで
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ベースラインで遡及的に
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無病生存期間と全生存期間を予測するための、大型乳がん組織マイクロアレイに対する ER、PR、HER-2、および p53 の主な効果、およびバイオマーカーのクラスター化によって形成されるクラスを生成する相互作用
時間枠：ベースラインで遡及的に
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ベースラインで
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ベースラインで遡及的に
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David Rimm, MD、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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