S9313A Rintasyövän kudosmikrosirujen proteiiniekspressioanalyysi kliinisestä tutkimuksesta SWOG-9313
Terapeuttisen vasteen ennustaminen käyttämällä SWOG-protokollan 9313 rintasyöpäkudosmikrosirujen ER-, PgR- ja HER2-proteiinien kvantitatiivista ilmentymisanalyysiä AQUA™
PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteissä ilmentyneiden proteiinien tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää syöpään liittyvistä biomarkkereista. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan proteiinien ilmentymistä hoitovasteen ennustamisessa käyttämällä kasvainkudosnäytteitä naisilta, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen IIIA rintasyöpä, joita hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa SWOG-9313.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioi estrogeenireseptorin (ER), progesteronireseptorin (PR), HER-2:n ja p53:n in situ proteiiniekspressio automaattisella kvantitatiivisella analyysillä (AQUA™) ja multipleksoidulla analyysillä 2 markkerilla diaa kohden käyttämällä kasvainkudosta naisilta, joilla on vaihe I, vaiheen II tai vaiheen IIIA rintasyöpä, jota hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa SWOG-9313.
- Arvioi ER:n, PR:n, HER-2:n ja p53:n tärkeimmät vaikutukset sekä vuorovaikutukset biomarkkerien klusteroinnin avulla muodostettujen luokkien luomiseksi suuressa rintasyöpäkudoksen mikrosirussa ennustaaksesi potilaiden taudista vapaata ja kokonaiseloonjäämistä, jotka saivat korkeaa annos syklofosfamidia ja doksorubisiinihydrokloridia kliinisessä tutkimuksessa SWOG-9313.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan reseptorin tilan ja vaihdevuosien tilan mukaan.
Kasvainkudosnäytteet analysoidaan kvantitatiivisella proteiiniekspressioanalyysillä (AQUA™, fluoresoiva vasta-ainetekniikka) estrogeenireseptorin, progesteronireseptorin, p53:n ja HER-2:n suhteen. AQUA™:a käytetään markkerien arvioimiseen yksitellen ja suhteina käyttämällä klusterointialgoritmeja, jotta voidaan määrittää toistettavat kudosluokitukset SWOG-9313:lla hoidetuista potilaista molekyyliluokituksen funktiona.
AQUA™-testin tuloksia verrataan SWOG-9313:lla saatuihin immunohistokemian ja fluoresoivan in situ -hybridisaation (FISH) tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Primaarisen invasiivisen rintojen adenokarsinooman diagnoosi
- Vaiheen I-IIIA sairaus (T1-3, N0-1, M0)
- Osallistunut kliiniseen tutkimukseen SWOG-9313
- Kasvainkudos saatavilla testattavaksi
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estrogeenireseptorin (ER), progesteronireseptorin (PR), HER-2:n ja p53:n in situ -proteiiniekspressio mitattuna automaattisella kvantitatiivisella analyysillä (AQUA™)
Aikaikkuna: Takautuvasti lähtötilanteessa
|
lähtötasolla
|
Takautuvasti lähtötilanteessa
|
|
ER:n, PR:n, HER-2:n ja p53:n tärkeimmät vaikutukset sekä vuorovaikutukset biomarkkerien klusteroimalla muodostettujen luokkien muodostamiseksi suuressa rintasyöpäkudoksen mikrosirussa sairaudesta vapaan ja kokonaiseloonjäämisen ennustamiseksi
Aikaikkuna: Takautuvasti lähtötilanteessa
|
lähtötasolla
|
Takautuvasti lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Rimm, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000467801
- SWOG-S9313-INT-0137-ICSC (Muu tunniste: SWOG)
- NCI-2009-00806 (Muu tunniste: NCI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .