S9313A Análisis de expresión de proteínas de micromatrices de tejido de cáncer de mama del ensayo clínico SWOG-9313
Predicción de la respuesta terapéutica mediante el análisis de expresión cuantitativa de proteínas AQUA™ de ER, PgR y HER2 de microarrays de tejido de cáncer de mama del protocolo SWOG 9313
FUNDAMENTO: El estudio de las proteínas expresadas en muestras de tejido tumoral en el laboratorio de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responden los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza la expresión de proteínas para predecir la respuesta al tratamiento utilizando muestras de tejido tumoral de mujeres con cáncer de mama en estadio I, estadio II o estadio IIIA tratadas en el ensayo clínico SWOG-9313.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Evalúe la expresión proteica in situ del receptor de estrógeno (ER), el receptor de progesterona (PR), HER-2 y p53 mediante análisis cuantitativo automatizado (AQUA™) y análisis multiplexado en 2 marcadores por portaobjetos usando tejido tumoral de mujeres con etapa I, cáncer de mama en estadio II o estadio IIIA tratado en el ensayo clínico SWOG-9313.
- Evaluar los efectos principales de ER, PR, HER-2 y p53, así como las interacciones para generar clases formadas por la agrupación de biomarcadores, en un gran microarreglo de tejido de cáncer de mama para predecir la supervivencia general y libre de enfermedad de pacientes que recibieron dosis de ciclofosfamida y clorhidrato de doxorrubicina en el ensayo clínico SWOG-9313.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Las pacientes se estratifican según el estado de los receptores y el estado menopáusico.
Las muestras de tejido tumoral se analizan mediante análisis cuantitativo de la expresión de proteínas (AQUA™, una técnica de anticuerpos fluorescentes) para el receptor de estrógeno, el receptor de progesterona, p53 y HER-2. AQUA™ se usa para evaluar marcadores individualmente y como proporciones con el uso de algoritmos de agrupamiento para definir clasificaciones reproducibles de tejido de pacientes tratados con SWOG-9313 en función de la clasificación molecular.
Los resultados de la prueba AQUA™ se comparan con los resultados de inmunohistoquímica e hibridación in situ fluorescente (FISH) obtenidos en SWOG-9313.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de adenocarcinoma invasivo primario de mama
- Enfermedad en estadio I-IIIA (T1-3, N0-1, M0)
- Inscrito en el ensayo clínico SWOG-9313
- Tejido tumoral disponible para la prueba
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión proteica in situ del receptor de estrógeno (ER), receptor de progesterona (PR), HER-2 y p53 medida mediante análisis cuantitativo automatizado (AQUA™)
Periodo de tiempo: Retrospectivamente al inicio
|
en la línea de base
|
Retrospectivamente al inicio
|
|
Efectos principales de ER, PR, HER-2 y p53, así como interacciones para generar clases formadas por agrupamiento de biomarcadores, en una gran micromatriz de tejido de cáncer de mama para predecir la supervivencia general y libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Retrospectivamente al inicio
|
en la línea de base
|
Retrospectivamente al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Rimm, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000467801
- SWOG-S9313-INT-0137-ICSC (Otro identificador: SWOG)
- NCI-2009-00806 (Otro identificador: NCI)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .