Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza proteinové exprese S9313A mikročipů tkáně rakoviny prsu z klinické studie SWOG-9313

18. prosince 2019 aktualizováno: Southwest Oncology Group

Predikce terapeutické odpovědi pomocí AQUA™ kvantitativní analýza proteinové exprese ER, PgR a HER2 mikročipů tkáně rakoviny prsu z protokolu SWOG 9313

ZDŮVODNĚNÍ: Studium proteinů exprimovaných ve vzorcích nádorové tkáně v laboratoři od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci dozvědět se více o biomarkerech souvisejících s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak pacienti reagují na léčbu.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zaměřuje na expresi proteinů při predikci odpovědi na léčbu pomocí vzorků nádorové tkáně od žen s rakovinou prsu ve stádiu I, stádiu II nebo stádiu IIIA léčených v klinické studii SWOG-9313.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyhodnoťte in-situ proteinovou expresi estrogenového receptoru (ER), progesteronového receptoru (PR), HER-2 a p53 pomocí automatizované kvantitativní analýzy (AQUA™) a multiplexní analýzy na 2 markerech na sklíčko s použitím nádorové tkáně od žen ve stádiu I, stadium II nebo stadium IIIA rakoviny prsu léčené v klinické studii SWOG-9313.
  • Posuďte hlavní účinky ER, PR, HER-2 a p53, stejně jako interakce pro generování tříd vytvořených shlukováním biomarkerů, na velkém mikročipu tkáně rakoviny prsu, abyste mohli předpovědět bez onemocnění a celkové přežití pacientů, kteří dostávali vysoké dávka cyklofosfamidu a doxorubicin hydrochloridu v klinické studii SWOG-9313.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacientky jsou stratifikovány podle stavu receptorů a stavu menopauzy.

Vzorky nádorové tkáně jsou analyzovány kvantitativní analýzou proteinové exprese (AQUA™, technika fluorescenční protilátky) pro estrogenový receptor, progesteronový receptor, p53 a HER-2. AQUA™ se používá k hodnocení markerů jednotlivě a jako poměry s použitím shlukových algoritmů k definování reprodukovatelných klasifikací tkání od pacientů léčených SWOG-9313 jako funkce molekulární klasifikace.

Výsledky testování AQUA™ jsou porovnány s výsledky imunohistochemie a fluorescenční in situ hybridizace (FISH) získanými na SWOG-9313.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8028
        • Yale Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ze SWOG 9313 souhlasili s bankovnictvím

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika primárního invazivního adenokarcinomu prsu

    • Stádium I-IIIA onemocnění (T1-3, N0-1, M0)
  • Zařazeno do klinické studie SWOG-9313
  • Nádorová tkáň dostupná pro testování

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
In-situ proteinová exprese estrogenového receptoru (ER), progesteronového receptoru (PR), HER-2 a p53 měřená automatizovanou kvantitativní analýzou (AQUA™)
Časové okno: Retrospektivně na základní linii
na základní linii
Retrospektivně na základní linii
Hlavní účinky ER, PR, HER-2 a p53, stejně jako interakce pro generování tříd vytvořených shlukováním biomarkerů, na velkém mikročipu tkáně rakoviny prsu, aby bylo možné předpovědět celkové přežití bez onemocnění
Časové okno: Retrospektivně na základní linii
na základní linii
Retrospektivně na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Rimm, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000467801
  • SWOG-S9313-INT-0137-ICSC (Jiný identifikátor: SWOG)
  • NCI-2009-00806 (Jiný identifikátor: NCI)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit