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S9313A Analisi dell'espressione proteica dei microarray di tessuto del carcinoma mammario dalla sperimentazione clinica SWOG-9313

18 dicembre 2019 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Previsione della risposta terapeutica utilizzando l'analisi quantitativa dell'espressione proteica AQUA™ di ER, PgR e HER2 di microarray tissutali di carcinoma mammario dal protocollo SWOG 9313

RAZIONALE: Studiare le proteine espresse nei campioni di tessuto tumorale in laboratorio da pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti rispondono al trattamento.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando l'espressione proteica nella previsione della risposta al trattamento utilizzando campioni di tessuto tumorale di donne con carcinoma mammario in stadio I, stadio II o stadio IIIA trattate nello studio clinico SWOG-9313.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro al seno

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Valutare l'espressione proteica in situ del recettore degli estrogeni (ER), del recettore del progesterone (PR), HER-2 e p53 mediante analisi quantitativa automatizzata (AQUA™) e analisi multiplex a 2 marcatori per vetrino utilizzando tessuto tumorale di donne con stadio I, carcinoma mammario in stadio II o stadio IIIA trattato nello studio clinico SWOG-9313.
Valutare gli effetti principali di ER, PR, HER-2 e p53, nonché le interazioni per generare classi formate dal raggruppamento di biomarcatori, su un grande microarray di tessuto del carcinoma mammario per prevedere la sopravvivenza libera da malattia e globale dei pazienti che hanno ricevuto un alto- dosare ciclofosfamide e doxorubicina cloridrato nello studio clinico SWOG-9313.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati in base allo stato del recettore e allo stato della menopausa.

I campioni di tessuto tumorale vengono analizzati mediante analisi quantitativa dell'espressione proteica (AQUA™, una tecnica anticorpale fluorescente) per il recettore degli estrogeni, il recettore del progesterone, p53 e HER-2. AQUA™ viene utilizzato per valutare i marcatori individualmente e come rapporti con l'uso di algoritmi di clustering per definire classificazioni riproducibili di tessuto da pazienti trattati con SWOG-9313 in funzione della classificazione molecolare.

I risultati del test AQUA™ vengono confrontati con i risultati dell'immunoistochimica e dell'ibridazione fluorescente in situ (FISH) ottenuti su SWOG-9313.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8028
    - Yale Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di SWOG 9313 hanno acconsentito all'attività bancaria

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Diagnosi di adenocarcinoma primitivo invasivo della mammella
- Malattia di stadio I-IIIA (T1-3, N0-1, M0)
Iscritto alla sperimentazione clinica SWOG-9313
Tessuto tumorale disponibile per il test

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Altro
Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Espressione proteica in situ del recettore degli estrogeni (ER), del recettore del progesterone (PR), HER-2 e p53 misurata mediante analisi quantitativa automatizzata (AQUA™) Lasso di tempo: Retrospettivamente al basale	alla base	Retrospettivamente al basale
Principali effetti di ER, PR, HER-2 e p53, nonché interazioni per generare classi formate dal raggruppamento di biomarcatori, su un grande microarray di tessuto di cancro al seno per prevedere la sopravvivenza libera da malattia e globale Lasso di tempo: Retrospettivamente al basale	alla base	Retrospettivamente al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: David Rimm, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità