Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S9313A proteinekspressionsanalyse af brystkræftvævs mikroarrays fra klinisk forsøg SWOG-9313

18. december 2019 opdateret af: Southwest Oncology Group

Forudsigelse af terapeutisk respons ved hjælp af AQUA™ kvantitativ proteinekspressionsanalyse af ER, PgR og HER2 af brystkræftvævsmikroarrays fra SWOG-protokol 9313

RATIONALE: At studere proteiner udtrykt i tumorvævsprøver i laboratoriet fra patienter med cancer kan hjælpe læger med at lære mere om biomarkører relateret til cancer. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter reagerer på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på proteinekspression ved at forudsige respons på behandling ved hjælp af tumorvævsprøver fra kvinder med stadium I, stadium II eller stadium IIIA brystkræft behandlet i klinisk forsøg SWOG-9313.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Vurder in-situ proteinekspression af østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), HER-2 og p53 ved automatiseret kvantitativ analyse (AQUA™) og multiplekset analyse ved 2 markører pr. objektglas ved hjælp af tumorvæv fra kvinder med stadium I, stadium II eller stadium IIIA brystkræft behandlet på klinisk forsøg SWOG-9313.
  • Vurder hovedeffekterne af ER, PR, HER-2 og p53 samt interaktioner for at generere klasser dannet ved klynging af biomarkører på et stort brystkræftvævsmikroarray for at forudsige sygdomsfri og samlet overlevelse af patienter, der modtog høj- dosis cyclophosphamid og doxorubicin hydrochlorid på klinisk forsøg SWOG-9313.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter receptorstatus og overgangsalderens status.

Tumorvævsprøver analyseres ved kvantitativ proteinekspressionsanalyse (AQUA™, en fluorescerende antistofteknik) for østrogenreceptor, progesteronreceptor, p53 og HER-2. AQUA™ bruges til at vurdere markører individuelt og som forhold ved brug af klyngealgoritmer til at definere reproducerbare klassifikationer af væv fra patienter behandlet på SWOG-9313 som en funktion af molekylær klassificering.

Resultaterne af AQUA™-testningen sammenlignes med immunhistokemi og resultater af fluorescerende in situ hybridisering (FISH) opnået på SWOG-9313.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8028
        • Yale Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra SWOG 9313 gav samtykke til bankvirksomhed

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af primært invasivt adenokarcinom i brystet

    • Stadie I-IIIA sygdom (T1-3, N0-1, M0)
  • Tilmeldt klinisk forsøg SWOG-9313
  • Tumorvæv tilgængeligt til test

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In-situ proteinekspression af østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR), HER-2 og p53 målt ved automatiseret kvantitativ analyse (AQUA™)
Tidsramme: Retrospektivt ved baseline
ved baseline
Retrospektivt ved baseline
Vigtigste virkninger af ER, PR, HER-2 og p53 samt interaktioner for at generere klasser dannet ved klynging af biomarkører på et stort brystkræftvævsmikroarray for at forudsige sygdomsfri og generel overlevelse
Tidsramme: Retrospektivt ved baseline
ved baseline
Retrospektivt ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Rimm, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000467801
  • SWOG-S9313-INT-0137-ICSC (Anden identifikator: SWOG)
  • NCI-2009-00806 (Anden identifikator: NCI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner