Análise da expressão da proteína S9313A de microarrays de tecido de câncer de mama do ensaio clínico SWOG-9313
Previsão da Resposta Terapêutica Usando Análise de Expressão Quantitativa de Proteína AQUA™ de ER, PgR e HER2 de Microarrays de Tecido de Câncer de Mama do Protocolo SWOG 9313
JUSTIFICAÇÃO: Estudar as proteínas expressas em amostras de tecido tumoral em laboratório de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a aprender mais sobre os biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes respondem ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de laboratório analisa a expressão de proteínas na previsão da resposta ao tratamento usando amostras de tecido tumoral de mulheres com câncer de mama em estágio I, estágio II ou estágio IIIA tratadas no ensaio clínico SWOG-9313.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avalie a expressão proteica in situ do receptor de estrogênio (ER), receptor de progesterona (PR), HER-2 e p53 por análise quantitativa automatizada (AQUA™) e análise multiplexada em 2 marcadores por lâmina usando tecido tumoral de mulheres com estágio I, câncer de mama estágio II ou estágio IIIA tratado no ensaio clínico SWOG-9313.
- Avalie os principais efeitos de ER, PR, HER-2 e p53, bem como as interações para gerar classes formadas por agrupamento de biomarcadores, em um grande microarray de tecido de câncer de mama para prever a sobrevida livre de doença e global de pacientes que receberam alta dose de ciclofosfamida e cloridrato de doxorrubicina no ensaio clínico SWOG-9313.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o status do receptor e o status da menopausa.
As amostras de tecido tumoral são analisadas por análise quantitativa de expressão de proteína (AQUA™, uma técnica de anticorpo fluorescente) para receptor de estrogênio, receptor de progesterona, p53 e HER-2. O AQUA™ é usado para avaliar marcadores individualmente e como proporções com o uso de algoritmos de agrupamento para definir classificações reprodutíveis de tecidos de pacientes tratados com SWOG-9313 em função da classificação molecular.
Os resultados do teste AQUA™ são comparados com os resultados de imuno-histoquímica e hibridização fluorescente in situ (FISH) obtidos no SWOG-9313.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
- Yale Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de adenocarcinoma invasivo primário da mama
- Doença em estágio I-IIIA (T1-3, N0-1, M0)
- Inscrito no estudo clínico SWOG-9313
- Tecido tumoral disponível para testes
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão proteica in situ do receptor de estrogênio (ER), receptor de progesterona (PR), HER-2 e p53 conforme medido por análise quantitativa automatizada (AQUA™)
Prazo: Retrospectivamente na linha de base
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na linha de base
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Retrospectivamente na linha de base
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Efeitos principais de ER, PR, HER-2 e p53, bem como interações para gerar classes formadas por agrupamento de biomarcadores, em um grande microarray de tecido de câncer de mama para prever sobrevida livre de doença e global
Prazo: Retrospectivamente na linha de base
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na linha de base
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Retrospectivamente na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Rimm, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000467801
- SWOG-S9313-INT-0137-ICSC (Outro identificador: SWOG)
- NCI-2009-00806 (Outro identificador: NCI)
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