S9313A 임상 시험 SWOG-9313에서 유방암 조직 마이크로어레이의 단백질 발현 분석
SWOG 프로토콜 9313에서 유방암 조직 마이크로어레이의 ER, PgR 및 HER2의 AQUA™ 정량적 단백질 발현 분석을 사용한 치료 반응 예측
근거: 암 환자의 실험실에서 종양 조직 샘플에서 발현된 단백질을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응하는지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 임상 시험 SWOG-9313에서 치료받은 I기, II기 또는 IIIA기 유방암 여성의 종양 조직 샘플을 사용하여 치료에 대한 반응을 예측하는 단백질 발현을 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 자동 정량 분석(AQUA™) 및 1기 여성의 종양 조직을 사용하여 슬라이드당 2개의 마커에서 다중 분석을 통해 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), HER-2 및 p53의 제자리 단백질 발현을 평가합니다. 임상 시험 SWOG-9313에서 치료된 II기 또는 IIIA기 유방암.
- ER, PR, HER-2 및 p53의 주요 효과와 바이오마커의 클러스터링에 의해 형성된 클래스를 생성하는 상호작용을 대형 유방암 조직 마이크로어레이에서 평가하여 높은 수준의 치료를 받은 환자의 무병 및 전체 생존을 예측합니다. 임상 시험 SWOG-9313에서 시클로포스파미드 및 독소루비신 염산염을 투여하십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 수용체 상태와 폐경기 상태에 따라 계층화됩니다.
종양 조직 샘플은 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, p53 및 HER-2에 대한 정량적 단백질 발현 분석(AQUA™, 형광 항체 기술)에 의해 분석됩니다. AQUA™는 분자 분류의 함수로서 SWOG-9313으로 치료받은 환자로부터 조직의 재현 가능한 분류를 정의하기 위해 클러스터링 알고리즘을 사용하여 마커를 개별적으로 평가하고 비율로 평가하는 데 사용됩니다.
AQUA™ 테스트 결과는 SWOG-9313에서 얻은 면역조직화학 및 FISH(Fluorescent in situ hybridization) 결과와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
- Yale Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
유방의 원발성 침습성 선암 진단
- I기-IIIA기 질병(T1-3, N0-1, M0)
- 임상시험 SWOG-9313 등록
- 검사가 가능한 종양 조직
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동 정량 분석(AQUA™)으로 측정한 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), HER-2 및 p53의 제자리 단백질 발현
기간: 기준선에서 소급적으로
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기준선에서
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기준선에서 소급적으로
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ER, PR, HER-2 및 p53의 주요 효과 및 바이오마커의 클러스터링에 의해 형성된 클래스를 생성하는 상호작용이 대규모 유방암 조직 마이크로어레이에서 무질병 및 전체 생존을 예측합니다.
기간: 기준선에서 소급적으로
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기준선에서
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기준선에서 소급적으로
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Rimm, MD, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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