シクロホスファミド、ドキソルビシン、およびフルオロウラシルの有無にかかわらず、タモキシフェンで治療されたホルモン受容体陽性、リンパ節陽性乳がんの閉経後女性の転帰予測における S8814A バイオマーカー

目的:

主要な

• エストロゲンおよびエストロゲンを投与されている閉経後患者における、無病生存期間（DFS）および全生存期間（OS）の観点から、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン、およびフルオロウラシル（CAF）化学療法の治療効果を予測するためのオンコタイプDX再発スコアの値を決定します。 /または臨床試験SWOG-8814で治療されたプロゲステロン受容体陽性、リンパ節転移陽性の乳がん。
• クエン酸タモキシフェン単独またはCAFと同時または連続クエン酸タモキシフェンで治療された患者における、DFSおよびOSの観点から、Oncotype DX再発スコアの全体的な予後値を決定します。

二次

• これらの患者の再発スコアの最適なカットポイント（つまり、低、中、高の再発リスク）を決定します。
• Oncotype DX 遺伝子パネル上の 21 個の遺伝子のいずれか 1 つの発現と DFS および OS との関係を調べます。
• これらの遺伝子のいずれかの発現が CAF 治療の利益と関連しているかどうかを判断します。
• 陽性リンパ節数、腫瘍サイズ、腫瘍悪性度、エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、HER2 および p53 の状態などの多変量モデルで、オンコタイプ DX 再発スコアと DFS および OS との関係を特定します。
• 最大 800 個の追加遺伝子の定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応発現と CAF 利益の予後および/または予測との関係を特定します。

概要: これは多施設共同研究です。

固定パラフィン包埋乳房腫瘍組織サンプル (コロラド大学の SWOG 中央腫瘍リポジトリから入手) は、次の 21 遺伝子を含む Oncotype DX パネルによって分析されます: BAG1、Bc12、CCNB1、CD68、SCUBE2、CTSL2、Esrt1、GRB7 、GSTM1、HER2、Ki-67、MYBL2、PR、STK15、STMY3、SURV、B-アクチン、GAPDH、GUS、RPLPO、およびTFRC。 Oncotype DX 再発スコアは患者ごとに計算されます。 分析は、再発スコアと遺伝子発現との関係、および治療（クエン酸タモキシフェン単独またはシクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン、およびフルオロウラシルとクエン酸タモキシフェンの同時または連続投与）の利益と予後/予測の関係を決定するため、また臨床効果と利益の関係を決定するために実行されます。人口動態の共変量と無病生存期間および全生存期間。

サンプルは、予後および/または治療効果の可能性を予測する可能性のある最大 800 個の追加遺伝子の探索的分析のために、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応によっても分析されます。