Biomarcatori S8814A nella previsione dell'esito nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario positivo al recettore ormonale, linfonodo positivo trattate con tamoxifene con o senza ciclofosfamide, doxorubicina e fluorouracile

OBIETTIVI:

Primario

• Determinare il valore dell'Oncotype DX Recurrence Score per la previsione del beneficio del trattamento della chemioterapia con ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato e fluorouracile (CAF), in termini di sopravvivenza libera da malattia (DFS) e sopravvivenza globale (OS), in pazienti in postmenopausa con estrogeni e /o carcinoma mammario positivo al recettore del progesterone, linfonodo positivo trattato nello studio clinico SWOG-8814.
• Determinare il valore prognostico complessivo dell'Oncotype DX Recurrence Score, in termini di DFS e OS, nei pazienti trattati con tamoxifene citrato da solo o CAF con tamoxifene citrato concomitante o sequenziale.

Secondario

• Determinare il punto di taglio ottimale (ovvero rischio di recidiva basso, intermedio e alto) per il punteggio di recidiva in questi pazienti.
• Determinare la relazione tra l'espressione di uno qualsiasi dei 21 geni sul pannello del gene Oncotype DX con DFS e OS.
• Determinare se l'espressione di uno qualsiasi di questi geni è associata al beneficio del trattamento CAF.
• Determinare la relazione tra Oncotype DX Recurrence Score e DFS e OS in modelli multivariati, incluso il numero di linfonodi positivi, la dimensione del tumore, il grado del tumore, il recettore degli estrogeni, il recettore del progesterone e lo stato di HER2 e p53.
• Determinare la relazione tra l'espressione quantitativa della reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi fino a 800 geni aggiuntivi e la prognosi e/o la previsione del beneficio CAF.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di tessuto tumorale mammario fisso inclusi in paraffina (ottenuti dal SWOG Central Tumor Repository presso l'Università del Colorado) vengono analizzati dal pannello Oncotype DX contenente i seguenti 21 geni: BAG1, Bc12, CCNB1, CD68, SCUBE2, CTSL2, Esrt1, GRB7 , GSTM1, HER2, Ki-67, MYBL2, PR, STK15, STMY3, SURV, B-actina, GAPDH, GUS, RPLPO e TFRC. L'Oncotype DX Recurrence Score viene calcolato per ciascun paziente. Le analisi vengono eseguite per determinare la relazione tra il punteggio di recidiva e l'espressione genica e la prognosi/previsione della terapia (tamoxifen citrato da solo o ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato e fluorouracile con tamoxifene citrato concomitante o sequenziale) nonché per determinare la relazione tra clinica e covariate demografiche e sopravvivenza libera da malattia e globale.

I campioni vengono inoltre analizzati mediante reazione a catena della trascrittasi inversa-polimerasi per l'analisi esplorativa di un massimo di 800 geni aggiuntivi che possono essere prognostici e/o prevedere la probabilità di beneficio della terapia.