Biomarcadores S8814A na previsão do resultado em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama com receptor hormonal positivo e nódulo positivo tratadas com tamoxifeno com ou sem ciclofosfamida, doxorrubicina e fluorouracil

OBJETIVOS:

primário

• Determinar o valor do Oncotype DX Recurrence Score para prever o benefício do tratamento com ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubicina e quimioterapia com fluorouracil (CAF), em termos de sobrevida livre de doença (DFS) e sobrevida global (OS), em pacientes na pós-menopausa com estrogênio e /ou câncer de mama positivo para receptor de progesterona, nódulo positivo tratado no ensaio clínico SWOG-8814.
• Determine o valor prognóstico geral do Oncotype DX Recurrence Score, em termos de DFS e OS, em pacientes tratados apenas com citrato de tamoxifeno ou CAF com citrato de tamoxifeno concomitante ou sequencial.

Secundário

• Determine o ponto de corte ideal (isto é, risco de recorrência baixo, intermediário e alto) para o escore de recorrência nesses pacientes.
• Determine a relação entre a expressão de qualquer um dos 21 genes no painel de genes Oncotype DX com DFS e OS.
• Determine se a expressão de qualquer um desses genes está associada ao benefício do tratamento com CAF.
• Determine a relação entre o Oncotype DX Recurrence Score e DFS e OS em modelos multivariados, incluindo número de nódulos positivos, tamanho do tumor, grau do tumor, receptor de estrogênio, receptor de progesterona e status HER2 e p53.
• Determine a relação entre a expressão quantitativa da reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa de até 800 genes adicionais e o prognóstico e/ou previsão do benefício da CAF.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Amostras fixas de tecido de tumor de mama embebidas em parafina (obtidas do SWOG Central Tumor Repository da Universidade do Colorado) são analisadas pelo painel Oncotype DX contendo os seguintes 21 genes: BAG1, Bc12, CCNB1, CD68, SCUBE2, CTSL2, Esrt1, GRB7 , GSTM1, HER2, Ki-67, MYBL2, PR, STK15, STMY3, SURV, B-actina, GAPDH, GUS, RPLPO e TFRC. O Oncotype DX Recurrence Score é calculado para cada paciente. As análises são realizadas para determinar a relação entre o Recurrence Score e a expressão gênica e o prognóstico/previsão da terapia (citrato de tamoxifeno sozinho ou ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubicina e fluorouracil com citrato de tamoxifeno concomitante ou sequencial), bem como para determinar a relação entre benefício clínico e covariáveis ​​demográficas e sobrevida livre de doença e global.

As amostras também são analisadas por reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa para análise exploratória de até 800 genes adicionais que podem ser prognósticos e/ou prever a probabilidade de benefício da terapia.