Biomarkery S8814A w przewidywaniu wyników u kobiet po menopauzie z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych leczonych tamoksyfenem z cyklofosfamidem lub bez, doksorubicyną i fluorouracylem

CELE:

Podstawowy

• Określenie wartości Oncotype DX Recurrence Score do przewidywania korzyści leczenia cyklofosfamidem, chlorowodorkiem doksorubicyny i chemioterapią fluorouracylem (CAF) pod względem przeżycia wolnego od choroby (DFS) i przeżycia całkowitego (OS) u pacjentek po menopauzie z estrogenem i /lub rak piersi z dodatnim receptorem progesteronu i przerzutami do węzłów chłonnych leczony w ramach badania klinicznego SWOG-8814.
• Określenie ogólnej wartości prognostycznej Oncotype DX Recurrence Score, w zakresie DFS i OS, u pacjentów leczonych samym cytrynianem tamoksyfenu lub CAF z jednoczesnym lub sekwencyjnym podawaniem cytrynianu tamoksyfenu.

Wtórny

• Określ optymalny punkt odcięcia (tj. niskie, pośrednie i wysokie ryzyko nawrotu) dla oceny nawrotów u tych pacjentów.
• Określ związek między ekspresją dowolnego z 21 genów na panelu genów Oncotype DX z DFS i OS.
• Ustal, czy ekspresja któregokolwiek z tych genów wiąże się z korzyściami z leczenia CAF.
• Określić związek między Oncotype DX Recurrence Score a DFS i OS w modelach wieloczynnikowych, w tym liczbę dodatnich węzłów chłonnych, wielkość guza, stopień zaawansowania nowotworu, receptor estrogenowy, receptor progesteronowy oraz status HER2 i p53.
• Określ związek między ilościową ekspresją reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą do 800 dodatkowych genów a rokowaniem i/lub przewidywaniem korzyści z CAF.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Utrwalone próbki tkanki guza piersi zatopione w parafinie (uzyskane z SWOG Central Tumor Repository na University of Colorado) są analizowane przez panel Oncotype DX zawierający 21 następujących genów: BAG1, Bc12, CCNB1, CD68, SCUBE2, CTSL2, Esrt1, GRB7 , GSTM1, HER2, Ki-67, MYBL2, PR, STK15, STMY3, SURV, B-aktyna, GAPDH, GUS, RPLPO i TFRC. Ocena nawrotów Oncotype DX jest obliczana dla każdego pacjenta. Analizy przeprowadza się w celu określenia związku między Recurrence Score a ekspresją genów i rokowaniem/przewidywaniem korzyści z leczenia (sam cytrynian tamoksyfenu lub cyklofosfamid, chlorowodorek doksorubicyny i fluorouracylu z jednoczesnym lub sekwencyjnym podawaniem cytrynianu tamoksyfenu), a także w celu określenia związku między klinicznymi a współzmienne demograficzne oraz przeżycie wolne od choroby i przeżycie całkowite.

Próbki są również analizowane za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą w celu analizy eksploracyjnej do 800 dodatkowych genów, które mogą być prognostyczne i/lub przewidywać prawdopodobieństwo korzyści z terapii.