S8814A-Biomarker zur Vorhersage des Ergebnisses bei postmenopausalen Frauen mit hormonrezeptorpositivem, nodalpositivem Brustkrebs, behandelt mit Tamoxifen mit oder ohne Cyclophosphamid, Doxorubicin und Fluorouracil

ZIELE:

Primär

• Bestimmen Sie den Wert des Oncotype DX Recurrence Score für die Vorhersage des Behandlungsnutzens der Chemotherapie mit Cyclophosphamid, Doxorubicinhydrochlorid und Fluorouracil (CAF) im Hinblick auf das krankheitsfreie Überleben (DFS) und das Gesamtüberleben (OS) bei postmenopausalen Patienten mit Östrogen und /oder Progesteronrezeptor-positiver, nodalpositiver Brustkrebs, behandelt im Rahmen der klinischen Studie SWOG-8814.
• Bestimmen Sie den gesamten prognostischen Wert des Oncotype DX Recurrence Score in Bezug auf DFS und OS bei Patienten, die mit Tamoxifencitrat allein oder CAF mit gleichzeitigem oder aufeinanderfolgendem Tamoxifencitrat behandelt wurden.

Sekundär

• Bestimmen Sie den optimalen Grenzwert (d. h. niedriges, mittleres und hohes Rezidivrisiko) für den Recurrence Score bei diesen Patienten.
• Bestimmen Sie die Beziehung zwischen der Expression eines der 21 Gene im Oncotype DX-Genpanel mit DFS und OS.
• Bestimmen Sie, ob die Expression eines dieser Gene mit dem Nutzen der CAF-Behandlung verbunden ist.
• Bestimmen Sie die Beziehung zwischen dem Oncotype DX Recurrence Score und DFS und OS in multivariaten Modellen, einschließlich der Anzahl positiver Knoten, der Tumorgröße, des Tumorgrades, des Östrogenrezeptors, des Progesteronrezeptors sowie des HER2- und p53-Status.
• Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen der quantitativen Expression von bis zu 800 zusätzlichen Genen durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion und der Prognose und/oder Vorhersage des CAF-Vorteils.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

In fixiertem Paraffin eingebettete Brusttumorgewebeproben (bezogen vom SWOG Central Tumor Repository an der University of Colorado) werden mit dem Oncotype DX-Panel analysiert, das die folgenden 21 Gene enthält: BAG1, Bc12, CCNB1, CD68, SCUBE2, CTSL2, Esrt1, GRB7 , GSTM1, HER2, Ki-67, MYBL2, PR, STK15, STMY3, SURV, B-Aktin, GAPDH, GUS, RPLPO und TFRC. Der Oncotype DX Recurrence Score wird für jeden Patienten berechnet. Es werden Analysen durchgeführt, um die Beziehung zwischen dem Recurrence Score und der Genexpression sowie der Prognose/Vorhersage des Therapienutzens (Tamoxifencitrat allein oder Cyclophosphamid, Doxorubicinhydrochlorid und Fluorouracil mit gleichzeitigem oder aufeinanderfolgendem Tamoxifencitrat) zu bestimmen und um die Beziehung zwischen klinischem und klinischem Nutzen zu bestimmen demografische Kovariaten sowie krankheitsfreies und Gesamtüberleben.

Die Proben werden auch mittels Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion analysiert, um eine explorative Analyse von bis zu 800 weiteren Genen durchzuführen, die prognostisch sein und/oder die Wahrscheinlichkeit eines Therapienutzens vorhersagen können.