S8814A Biomarkører til at forudsige udfald hos postmenopausale kvinder med hormonreceptorpositiv, knudepositiv brystkræft behandlet med tamoxifen med eller uden cyclophosphamid, doxorubicin og fluorouracil

MÅL:

Primær

• Bestem værdien af ​​Oncotype DX-tilbagefaldsscoren til forudsigelse af behandlingsfordelen ved kemoterapi med cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid og fluorouracil (CAF) i form af sygdomsfri overlevelse (DFS) og samlet overlevelse (OS) hos postmenopausale patienter med østrogen og /eller progesteronreceptor-positiv, node-positiv brystkræft behandlet på klinisk forsøg SWOG-8814.
• Bestem den overordnede prognostiske værdi af Oncotype DX-tilbagefaldsscore i form af DFS og OS hos patienter behandlet med tamoxifencitrat alene eller CAF med samtidig eller sekventielt tamoxifencitrat.

Sekundær

• Bestem det optimale snitpunkt (dvs. lav, mellemliggende og høj risiko for tilbagefald) for gentagelsesscore hos disse patienter.
• Bestem forholdet mellem ekspression af et hvilket som helst af de 21 gener på Oncotype DX-genpanelet med DFS og OS.
• Bestem, om ekspressionen af ​​nogen af ​​disse gener er forbundet med CAF-behandlingsfordel.
• Bestem forholdet mellem Oncotype DX-tilbagefaldsscore og DFS og OS i multivariate modeller, herunder antallet af positive knuder, tumorstørrelse, tumorgrad, østrogenreceptor, progesteronreceptor og HER2- og p53-status.
• Bestem forholdet mellem kvantitativ revers-transkriptase-polymerase-kædereaktionsekspression af op til 800 yderligere gener og prognose og/eller forudsigelse af CAF-fordel.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Faste paraffinindlejrede brysttumorvævsprøver (opnået fra SWOG Central Tumor Repository ved University of Colorado) analyseres af Oncotype DX-panelet, der indeholder følgende 21 gener: BAG1, Bc12, CCNB1, CD68, SCUBE2, CTSL2, Esrt1, GRB7 , GSTM1, HER2, Ki-67, MYBL2, PR, STK15, STMY3, SURV, B-actin, GAPDH, GUS, RPLPO og TFRC. Oncotype DX recidivscore beregnes for hver patient. Analyser udføres for at bestemme forholdet mellem gentagelsesscore og genekspression og prognose/forudsigelse af terapi (tamoxifencitrat alene eller cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid og fluorouracil med samtidig eller sekventiel tamoxifencitrat) fordel samt for at bestemme forholdet mellem klinisk og demografiske kovariater og sygdomsfri og samlet overlevelse.

Prøver analyseres også ved revers-transkriptase-polymerase-kædereaktion til eksplorativ analyse af op til 800 yderligere gener, der kan være prognostiske og/eller forudsige sandsynligheden for terapifordel.