未治療の C 型肝炎、転移性黒色腫、またはクローン病患者のバイオマーカーに対する生物学的療法の効果

目的:

• さまざまな免疫調節療法 (すなわち、未治療の急性または慢性 C 型肝炎患者におけるインターフェロン アルファ [IFN-α]、活動性炎症性腸疾患 (すなわち、クローン病) 患者における抗腫瘍壊死因子、および転移性黒色腫患者における抗細胞傷害性 T リンパ球抗原免疫グロブリン) は、主要な免疫調節機構であるインドールアミン 2, 3 ジオキシゲナーゼ (IDO) の組織発現に影響を与えます。
• 未治療の急性および慢性 C 型肝炎患者におけるペグ化 INF-α の投与が、血清トリプトファン (TRP) の低下と血清キヌレニン (KYN) の上昇によって示されるように、IDO 経路の全身変化を引き起こすかどうかを判断すること。
• 正常な血清TRPおよび正常な血清KYNによって示されるように、転移性黒色腫患者におけるチシリムマブ（すなわち、抗CTLA4ヒトモノクローナル抗体CP-675,206）の投与がIDO経路の活性化を阻害するかどうかを決定すること。
• 正常な血清TRPおよび正常な血清KYNによって示されるように、クローン病患者におけるインフリキシマブの投与がIDO経路の活性化を阻害するかどうかを決定すること。

概要: ベースライン時および治療開始後 3 ～ 4 週間で、C 型肝炎および転移性黒色腫の患者から血清サンプルを採取します。 クローン病患者から以前に収集されたサンプルも、これらの時点で評価されます。 サンプルは、高速液体クロマトグラフィーを介してトリプトファンおよびキヌレニンのレベルについて分析されます。

予測される患者数: 合計 15 人の未治療の急性または慢性 C 型肝炎患者、15 人の転移性メラノーマ患者、および 20 人のクローン病患者がこの研究で発生します。