Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologisen terapian vaikutus biomarkkereihin potilailla, joilla on hoitamaton C-hepatiitti, metastaattinen melanooma tai Crohnin tauti

torstai 21. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jeffrey A. Sosman, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Otsikko: Systeemisten IDO-tasojen arviointi erilaisten immunoterapeuttisten hoitojen jälkeen

PERUSTELUT: Syöpää, C-hepatiittia tai Crohnin tautia sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään ja muihin sairauksiin liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan biologisen hoidon vaikutusta biomarkkereihin potilailla, joilla on hoitamaton C-hepatiitti, metastaattinen melanooma tai Crohnin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Sen määrittämiseksi, kuinka erilaiset immuunivastetta moduloivat hoidot (eli interferoni alfa [IFN-α] potilailla, joilla on hoitamaton akuutti tai krooninen hepatiitti C, kasvainnekroositekijä potilailla, joilla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus (eli Crohnin tauti) ja antisytotoksinen T-lymfosyyttiantigeeni-immunoglobuliini potilailla, joilla on metastaattinen melanooma) vaikuttavat indoleamiini 2, 3 -dioksygenaasin (IDO) kudosekspressioon, joka on tärkeä immuunisäätelymekanismi.
  • Sen määrittämiseksi, aiheuttaako pegyloidun INF-α:n antaminen potilailla, joilla on hoitamaton akuutti ja krooninen hepatiitti C systeemisiä muutoksia IDO-reitissä, kuten alentunut seerumin tryptofaani (TRP) ja kohonnut seerumin kinureniini (KYN) osoittavat.
  • Sen määrittämiseksi, estääkö tikilimumabin (eli ihmisen monoklonaalinen anti-CTLA4-vasta-aine CP-675,206) anto metastaattista melanoomaa sairastaville potilaille IDO-reitin aktivaatiota, kuten normaali seerumin TRP ja normaali seerumin KYN osoittavat.
  • Sen määrittämiseksi, estääkö infliksimabin anto Crohnin tautia sairastavilla potilailla IDO-reitin aktivaatiota, kuten normaali seerumin TRP ja normaali seerumin KYN osoittavat.

YHTEENVETO: Seeruminäytteet kerätään potilailta, joilla on hepatiitti C ja metastaattinen melanooma lähtötilanteessa ja 3–4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Myös Crohnin tautia sairastavista potilaista aiemmin kerätyt näytteet arvioidaan näinä aikoina. Näytteistä analysoidaan tryptofaani- ja kinureniinitasot korkean suorituskyvyn nestekromatografialla.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 15 potilasta, joilla on hoitamaton akuutti tai krooninen hepatiitti C, 15 potilasta, joilla on metastaattinen melanooma, ja 20 potilasta, joilla on Crohnin tauti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on hepatiitti C; Anti-TNF potilailla, joilla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus (IBD); anti-CTLA Ig potilailla, joilla on metastaattinen melanooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Diagnoosi 1 seuraavista:

    • Akuutti tai krooninen hepatiitti C

      • Pegyloidun interferoni alfan ja ribaviriinin saaminen

    • Metastaattinen melanooma

      • Ticilimumabin saaminen

    • Crohnin tauti

      • Sai ennen infliksimabia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systeeminen indoleamiini 2, 3 dioksigenaasitasot kudoksessa lähtötilanteessa ja 3–4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (aikapisteet syöpä- ja hepatiittipotilaille)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3-4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
lähtötilanteessa ja 3-4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Seerumin TRP-tasot lähtötilanteessa ja 3–4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (aikapisteet syöpä- ja hepatiittipotilaille)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3-4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
lähtötilanteessa ja 3-4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Seerumin KYN-tasot lähtötilanteessa ja 3–4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (aikapisteet syöpä- ja hepatiittipotilaille)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3-4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
lähtötilanteessa ja 3-4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC MEL0651
  • VU-VICC-MEL-0651
  • VU-VICC-060614

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa