遺伝子型-表現型尿路上皮がん登録
2023年6月2日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究は、泌尿器がんやその他のがんについてさらに学ぶのに役立つレジストリを作成するために行われています. これにより、この種のがんを持っている人、持っていない人の大規模なグループを見ることができます.
治験責任医師は、危険因子を調べて、これらががんにどのように影響するかについてさらに学びます。 研究者は遺伝子マーカーも調べます。 これらは、既知の場所で見つかった遺伝子です。 それらはしばしば特定の特性に関連付けられています。 遺伝子に何らかの変化があれば、がんや治療への反応を予測できる可能性があります。 調査官はあなたの唾液中のマーカーを探します。
このレジストリは、次のより良い方法を開発するのに役立ちます。
これらのがんを予防します。 これらのがんの診断。 これらのがんを治療します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dean Bajorin, MD
- 電話番号：646-422-4333
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Helena Furberg-Barnes, PhD
- 電話番号：646-735-8118
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
コンタクト：
- Dean Bajorin, MD
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
コンタクト：
- Dean Bajorin, MD
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
主任研究者：
- Dean Bajorin, MD
-
コンタクト：
- Dean Bajorin, MD
- 電話番号：646-422-4333
-
コンタクト：
- Helena Furberg-Barnes, PhD
- 電話番号：646-735-8118
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
コンタクト：
- Dean Bajorin, MD
- 電話番号：646-422-4333
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者の治療チームのメンバー、プロトコル研究者、またはメモリアル スローンケタリングがんセンター (MSKCC) の研究チームのメンバーが、潜在的な研究対象を特定します。
MSKCC では、泌尿器科および泌尿生殖器腫瘍科の外来診療所が UC 症例の募集に使用されます。
患者と家族は、MSKCCの医師、外部の医師、または家族自身から研究チームに直接紹介されることもあります。
説明
包含基準:
尿路上皮がんの症例
- 18歳以上である必要があります
- -尿路上皮がんの診断を受けている必要があります AND
- 英語話者である必要があります
非がん対照群
- 18歳以上である必要があります
- 皮膚がんを除いて、がんまたはがんの既往歴があってはなりません。 と
- 症例の血縁者であってはならず、かつ
- 別のコントロールの血縁者であってはなりません。
- 英語話者である必要があります
ファミリー メンバー コントロール グループ:
膀胱がんおよび/または超早期発症膀胱がんの有病率が高い選択された家系では、発端者の第 1 度および第 2 度近親者は、MSKCC 研究チームから連絡を受け、アンケートに記入して唾液サンプルを提出するように招待される場合があります。
- 18歳以上である必要があります
- 症例参加者の血縁者でなければならず、かつ
- 英語話者である必要があります
除外基準:
- -プライマリMSKCC臨床医または研究者の意見では、インフォームドコンセントを提供する能力を排除する状態があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
尿路上皮がん患者
|
尿路上皮がん登録 - 患者は家族歴と尿路上皮がんのリスクに関する質問票に記入し、生殖細胞系 DNA の口腔サンプルを提供します。
症例がプロトコル 12-245 の一部として生殖細胞系列の配列決定を受けている場合、口腔サンプルを提供する必要はありません。
MSKCC 泌尿器科クリニックで「尿路上皮ベースライン アンケート」に回答済みの場合は、尿路上皮がんリスク アンケートに回答する必要はありません。
|
|
2
患者を診療所に連れて行く血縁関係のない成人
|
尿路上皮がん登録 - これらの参加者は、危険因子アンケートに記入し、DNA 抽出用の唾液サンプルを提供するように求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
8q24 & 第 3 染色体などの全ゲノム スキャンから発見された領域の一塩基多型、および候補遺伝子に NAT2 & GSTM1 が含まれているかどうかを判断します。
時間枠：2年
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2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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上記の遺伝子および領域の一塩基多型が、集団におけるUC診断後の結果に関連しているかどうかを判断する
時間枠：2年
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2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dean Bajorin, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2009年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月14日
最初の投稿 (推定)
2009年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09-025
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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