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Ein Genotyp-Phänotyp-Urothelkrebsregister

2. Juni 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Diese Studie wird durchgeführt, um ein Register zu erstellen, das uns hilft, mehr über Harn- und andere Krebsarten zu erfahren. Auf diese Weise können wir große Gruppen von Menschen untersuchen, die diese Art von Krebs haben und nicht haben.

Die Forscher werden Risikofaktoren untersuchen, um mehr darüber zu erfahren, wie sich diese auf Krebs auswirken. Die Ermittler werden sich auch genetische Marker ansehen. Dies sind Gene, die an einem bekannten Ort gefunden werden. Sie werden oft mit einer bestimmten Eigenschaft in Verbindung gebracht. Wenn sich das Gen in irgendeiner Weise verändert, kann es Krebs oder das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen. Die Ermittler suchen nach Markern in Ihrem Speichel.

Dieses Register wird uns helfen, bessere Methoden zu entwickeln für:

Vorbeugung dieser Krebsarten. Diagnose dieser Krebsarten. Behandlung dieser Krebsarten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dean Bajorin, MD
  • Telefonnummer: 646-422-4333

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Helena Furberg-Barnes, PhD
  • Telefonnummer: 646-735-8118

Studienorte

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Dean Bajorin, MD
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Dean Bajorin, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Dean Bajorin, MD
        • Kontakt:
          • Dean Bajorin, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4333
        • Kontakt:
          • Helena Furberg-Barnes, PhD
          • Telefonnummer: 646-735-8118
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Dean Bajorin, MD
          • Telefonnummer: 646-422-4333

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ein Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, der Protokollforscher oder ein Mitglied des Forschungsteams des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) wird potenzielle Forschungsthemen identifizieren. Am MSKCC werden die folgenden Ambulanzen zur Rekrutierung von UC-Fällen genutzt: Urologie und Urogenitale Onkologie. Patienten und Familien können auch direkt von jedem MSKCC-Arzt, einem externen Arzt oder von der Familie selbst an das Studienteam überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fälle von Urothelkrebs

  • Muss ≥ 18 Jahre alt sein UND
  • Muss eine Diagnose von Urothelkrebs haben UND
  • Muss englischsprachig sein

Nicht-Krebs-Kontrollgruppe

  • Muss ≥ 18 Jahre alt sein UND
  • Darf keinen Krebs oder eine persönliche Vorgeschichte von Krebs haben, mit Ausnahme von Hautkrebs. UND
  • Darf kein Blutsverwandter der Fälle UND sein
  • Darf kein Blutsverwandter eines anderen Kontroll-AND sein
  • Muss englischsprachig sein

Kontrollgruppe für Familienmitglieder:

In ausgewählten Familien mit einer hohen Prävalenz von Blasenkrebs und/oder sehr früh einsetzendem Blasenkrebs können Familienmitglieder ersten und zweiten Grades von Probanden vom MSKCC-Studienteam kontaktiert und eingeladen werden, den Fragebogen auszufüllen und eine Speichelprobe einzusenden.

  • Muss ≥ 18 Jahre alt sein UND
  • Muss ein Blutsverwandter eines Fallteilnehmers sein UND
  • Muss englischsprachig sein

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine Bedingung, die nach Meinung des primären MSKCC-Klinikers oder der Prüfärzte ihre Fähigkeit ausschließt, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patienten mit Urothelkrebs
Urothelkrebsregister – Die Patienten füllen einen Fragebogen zur Familienanamnese und zum Urothelkrebsrisiko aus und stellen eine bukkale Probe für Keimbahn-DNA zur Verfügung. Wenn die Fälle im Rahmen von Protokoll 12-245 einer Keimbahnsequenzierung unterzogen wurden, müssen sie keine Wangenprobe abgeben. Wenn die Fälle zuvor den „Urothel-Ausgangsfragebogen“ in einer MSKCC-Urologieklinik ausgefüllt haben, müssen sie den Urothelkrebs-Risikofragebogen nicht ausfüllen.
2
nicht verwandte Erwachsene, die Patienten in die Klinik begleiten
Urothelkrebsregister – Diese Teilnehmer werden gebeten, den Risikofaktor-Fragebogen auszufüllen und eine Speichelprobe für die DNA-Extraktion bereitzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob einzelne Nukleotid-Polymorphismen in Regionen, die bei Scans des gesamten Genoms entdeckt wurden, wie 8q24 und Chromosom 3 sowie Kandidatengene, einschließlich NAT2 und GSTM1, die zuvor als mit dem Blasen-Ca-Risiko assoziiert festgestellt wurden, in dieser Studienpopulation mit CU assoziiert sind
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu bestimmen, ob Einzelnukleotid-Polymorphismen in den oben aufgeführten Genen und Regionen mit Ergebnissen nach der UC-Diagnose in der Bevölkerung assoziiert sind
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dean Bajorin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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