- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00902590
Ein Genotyp-Phänotyp-Urothelkrebsregister
Diese Studie wird durchgeführt, um ein Register zu erstellen, das uns hilft, mehr über Harn- und andere Krebsarten zu erfahren. Auf diese Weise können wir große Gruppen von Menschen untersuchen, die diese Art von Krebs haben und nicht haben.
Die Forscher werden Risikofaktoren untersuchen, um mehr darüber zu erfahren, wie sich diese auf Krebs auswirken. Die Ermittler werden sich auch genetische Marker ansehen. Dies sind Gene, die an einem bekannten Ort gefunden werden. Sie werden oft mit einer bestimmten Eigenschaft in Verbindung gebracht. Wenn sich das Gen in irgendeiner Weise verändert, kann es Krebs oder das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen. Die Ermittler suchen nach Markern in Ihrem Speichel.
Dieses Register wird uns helfen, bessere Methoden zu entwickeln für:
Vorbeugung dieser Krebsarten. Diagnose dieser Krebsarten. Behandlung dieser Krebsarten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dean Bajorin, MD
- Telefonnummer: 646-422-4333
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Helena Furberg-Barnes, PhD
- Telefonnummer: 646-735-8118
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Kontakt:
- Dean Bajorin, MD
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Dean Bajorin, MD
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Dean Bajorin, MD
-
Kontakt:
- Dean Bajorin, MD
- Telefonnummer: 646-422-4333
-
Kontakt:
- Helena Furberg-Barnes, PhD
- Telefonnummer: 646-735-8118
-
Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Kontakt:
- Dean Bajorin, MD
- Telefonnummer: 646-422-4333
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fälle von Urothelkrebs
- Muss ≥ 18 Jahre alt sein UND
- Muss eine Diagnose von Urothelkrebs haben UND
- Muss englischsprachig sein
Nicht-Krebs-Kontrollgruppe
- Muss ≥ 18 Jahre alt sein UND
- Darf keinen Krebs oder eine persönliche Vorgeschichte von Krebs haben, mit Ausnahme von Hautkrebs. UND
- Darf kein Blutsverwandter der Fälle UND sein
- Darf kein Blutsverwandter eines anderen Kontroll-AND sein
- Muss englischsprachig sein
Kontrollgruppe für Familienmitglieder:
In ausgewählten Familien mit einer hohen Prävalenz von Blasenkrebs und/oder sehr früh einsetzendem Blasenkrebs können Familienmitglieder ersten und zweiten Grades von Probanden vom MSKCC-Studienteam kontaktiert und eingeladen werden, den Fragebogen auszufüllen und eine Speichelprobe einzusenden.
- Muss ≥ 18 Jahre alt sein UND
- Muss ein Blutsverwandter eines Fallteilnehmers sein UND
- Muss englischsprachig sein
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine Bedingung, die nach Meinung des primären MSKCC-Klinikers oder der Prüfärzte ihre Fähigkeit ausschließt, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
Patienten mit Urothelkrebs
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Urothelkrebsregister – Die Patienten füllen einen Fragebogen zur Familienanamnese und zum Urothelkrebsrisiko aus und stellen eine bukkale Probe für Keimbahn-DNA zur Verfügung.
Wenn die Fälle im Rahmen von Protokoll 12-245 einer Keimbahnsequenzierung unterzogen wurden, müssen sie keine Wangenprobe abgeben.
Wenn die Fälle zuvor den „Urothel-Ausgangsfragebogen“ in einer MSKCC-Urologieklinik ausgefüllt haben, müssen sie den Urothelkrebs-Risikofragebogen nicht ausfüllen.
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2
nicht verwandte Erwachsene, die Patienten in die Klinik begleiten
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Urothelkrebsregister – Diese Teilnehmer werden gebeten, den Risikofaktor-Fragebogen auszufüllen und eine Speichelprobe für die DNA-Extraktion bereitzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie, ob einzelne Nukleotid-Polymorphismen in Regionen, die bei Scans des gesamten Genoms entdeckt wurden, wie 8q24 und Chromosom 3 sowie Kandidatengene, einschließlich NAT2 und GSTM1, die zuvor als mit dem Blasen-Ca-Risiko assoziiert festgestellt wurden, in dieser Studienpopulation mit CU assoziiert sind
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um zu bestimmen, ob Einzelnukleotid-Polymorphismen in den oben aufgeführten Genen und Regionen mit Ergebnissen nach der UC-Diagnose in der Bevölkerung assoziiert sind
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dean Bajorin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Harnleitererkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neoplasien der Harnblase
- Beckenneoplasmen
- Harnleiterneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-025
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