- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00902590
유전자형-표현형 Urothelial Cancer Registry
2023년 6월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구는 비뇨기암 및 기타 암에 대해 더 많이 알 수 있도록 레지스트리를 만들기 위해 수행되고 있습니다. 이를 통해 이러한 종류의 암에 걸린 사람과 그렇지 않은 사람의 큰 그룹을 살펴볼 수 있습니다.
연구자들은 위험 요인을 살펴보고 이것이 암에 미치는 영향에 대해 자세히 알아볼 것입니다. 조사관은 또한 유전자 마커를 살펴볼 것입니다. 이들은 알려진 장소에서 발견되는 유전자입니다. 그들은 종종 특정 특성과 관련이 있습니다. 유전자가 어떤 식으로든 변하면 암이나 치료에 대한 반응을 예측할 수 있습니다. 수사관은 타액에서 마커를 찾습니다.
이 레지스트리는 다음과 같은 더 나은 방법을 개발하는 데 도움이 됩니다.
이러한 암을 예방합니다. 이러한 암을 진단합니다. 이러한 암을 치료합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dean Bajorin, MD
- 전화번호: 646-422-4333
연구 연락처 백업
- 이름: Helena Furberg-Barnes, PhD
- 전화번호: 646-735-8118
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
연락하다:
- Dean Bajorin, MD
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
연락하다:
- Dean Bajorin, MD
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
수석 연구원:
- Dean Bajorin, MD
-
연락하다:
- Dean Bajorin, MD
- 전화번호: 646-422-4333
-
연락하다:
- Helena Furberg-Barnes, PhD
- 전화번호: 646-735-8118
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
연락하다:
- Dean Bajorin, MD
- 전화번호: 646-422-4333
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
메모리얼 슬론-케터링 암 센터(MSKCC)의 환자 치료 팀 구성원, 프로토콜 조사자 또는 연구팀 구성원이 잠재적인 연구 주제를 식별합니다.
MSKCC에서 다음 외래 진료소를 사용하여 UC 사례를 모집합니다: 비뇨기과 및 비뇨생식기 종양학.
MSKCC 의사, 외부 의사 또는 가족 자체가 환자와 가족을 연구 팀에 직접 추천할 수도 있습니다.
설명
포함 기준:
요로상피암 사례
- 만 18세 이상이어야 하며
- 요로상피암 진단을 받아야 하고
- 영어 구사자여야 합니다.
비암 대조군
- 만 18세 이상이어야 하며
- 피부암을 제외하고 암이나 암 병력이 없어야 합니다. 그리고
- 사례의 혈족이 아니어야 합니다. 그리고
- 다른 컨트롤의 혈족이 아니어야 합니다. 그리고
- 영어 구사자여야 합니다.
가족 구성원 제어 그룹:
방광암 및/또는 조기 발병 방광암의 유병률이 높은 일부 친족의 경우 발의자의 1차 및 2차 가족 구성원이 MSKCC 연구 팀에 의해 연락을 받고 설문지를 작성하고 타액 샘플을 제출하도록 초대받을 수 있습니다.
- 만 18세 이상이어야 하며
- 사례 참가자의 혈족이어야 하며 그리고
- 영어 구사자여야 합니다.
제외 기준:
- 1차 MSKCC 임상의 또는 조사관의 의견으로는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 배제하는 상태가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
1
요로상피암 환자
|
Urothelial Cancer Registry- 환자는 가족력 및 요로상피암 위험 설문지를 작성하고 생식계열 DNA에 대한 협측 샘플을 제공합니다.
케이스가 프로토콜 12-245의 일부로 생식계열 시퀀싱을 거친 경우 협측 샘플을 제공할 필요가 없습니다.
케이스가 이전에 MSKCC 비뇨기과 클리닉에서 "요로상피 기준선 설문지"를 완료한 경우 요로상피암 위험 설문지를 작성할 필요가 없습니다.
|
2
진료소에 환자를 동반하는 관련없는 성인
|
Urothelial Cancer Registry- 이 참가자는 위험 요인 설문지를 작성하고 DNA 추출을 위한 타액 샘플을 제공해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
8q24 & 3번 염색체 및 후보 유전자와 같은 전체 게놈 스캔에서 발견된 영역의 단일 뉴클레오티드 다형성이 NAT2 및 GSTM1을 포함하는지 여부를 결정합니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
위에 나열된 유전자 및 영역의 단일 뉴클레오티드 다형성이 모집단에서 UC 진단 후 결과와 관련이 있는지 확인하기 위해
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dean Bajorin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-025
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