限局型小細胞肺癌に対する少分割放射線療法
2016年2月18日 更新者：AHS Cancer Control Alberta
限局型小細胞肺癌に対する胸部放射線療法の増量の臨床試験
胸部への放射線照射をできる限り短時間で行うことで、治癒の可能性が高まることが認められています。
この研究では、研究者は、通常よりもわずかに高い 1 日あたりの放射線量を投与する戦略を使用して、限局期の小細胞肺癌患者に胸部放射線療法の線量を増やすことを提案しています。
研究者らは、我々が提案した胸部放射線療法の線量が、限局期小細胞肺癌患者の 2 年全生存率を改善すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
限局期の小細胞肺癌に対する理想的な胸部放射線療法の線量/分割スキームは定義されていません。
全体的な治療時間を最小限に抑える放射線療法の線量強化の戦略は、LS-SCLC の治癒率を向上させると考えられています。
ハイポフラクション (標準的な 1 日量よりも高い量を与える) は、これらの目標の両方を促進します。
この研究では、LS-SCLC 患者に対する胸部放射線療法の用量漸増型低分割レジメンを使用することを提案します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 限局性小細胞肺がん
- 適切な肺機能検査 (FEV1 >1.0 L、DLCO >50%)
- 署名された研究同意書
- 18歳以上
- 少なくとも 70% の Karnofsky パフォーマンス ステータス
- -標準的な同時小細胞癌化学療法を受ける資格がある
除外基準:
- 進展期疾患
- 非小細胞と小細胞の混合組織学
- 不十分な肺機能検査
- 同時化学療法の対象外
- 小計または全腫瘍切除
- 以前の胸部/首の放射線療法
- -過去5年間無病でない限り、非黒色腫性皮膚を除く以前または同時の悪性腫瘍
- 妊娠中
- 別の悪性腫瘍に対する以前の化学療法
- 狭心症、うっ血性心不全、制御不能な不整脈を含む症候性心疾患の過去6か月以内の心筋梗塞患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2年全生存
時間枠：2011年
|
2011年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生活の質
時間枠：2011年
|
2011年
|
|
失敗のパターン
時間枠：2011年
|
2011年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月18日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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