Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypofraktioneret strålebehandling for småcellet lungekræft i begrænset stadie

18. februar 2016 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

Et klinisk forsøg med øget bryststrålebehandlingsdosis for småcellet lungekræft i begrænset stadie

Det er accepteret, at at give højere doser af bryststråling på så kort tid som muligt forbedrer chancerne for helbredelse. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at give en øget dosis strålebehandling af brystet til småcellet lungecancerpatienter i begrænset stadie ved at bruge en strategi med en lidt højere daglig dosis strålebehandling end normalt. Efterforskerne antager, at vores foreslåede strålebehandlingsdosis for brystet vil forbedre 2-års samlede overlevelsesrater hos patienter med småcellet lungekræft i begrænset stadium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ideelle thoraxstrålebehandlingsdosis/fraktioneringsskema for småcellet lungecancer i begrænset stadie er udefineret. Strategier til intensivering af strålebehandlingsdosis med minimering af den samlede behandlingstid er følt for at forbedre helbredelsesraten for LS-SCLC. Hypofraktionering (der giver højere end standard daglige doser) letter begge disse mål. I denne undersøgelse foreslår vi at bruge et dosiseskaleret hypofraktioneret regime med thoraxstrålebehandling til patienter med LS-SCLC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • småcellet lungekræft i begrænset stadie
  • tilstrækkelig lungefunktionstest (FEV1 >1,0 L, DLCO >50 %)
  • underskrevet studiesamtykke
  • alder mindst 18 år
  • Karnofsky præstationsstatus mindst 70 %
  • kvalificeret til at modtage standard samtidig kemoterapi med småcellet cancer

Ekskluderingskriterier:

  • omfattende stadiesygdom
  • blandet ikke-småcellet og småcellet histologi
  • utilstrækkelige lungefunktionstests
  • ikke berettiget til samtidig kemoterapi
  • subtotal eller total tumorresektion
  • tidligere strålebehandling af bryst/hals
  • tidligere eller samtidig malignitet undtagen ikke-melanomatøs hud, medmindre sygdomsfri de sidste 5 år
  • gravid
  • forudgående kemoterapi for en anden malignitet
  • patienter med myokardieinfarkt inden for de foregående 6 måneder af symptomatisk hjertesygdom, inklusive angina, kongestiv hjertesvigt, ukontrollerede arytmier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2-års samlet overlevelse
Tidsramme: 2011
2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2011
2011
Mønstre af fiasko
Tidsramme: 2011
2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbejdspartnere

Cross Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2009

Først opslået (SKØN)

22. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2016

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24762

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner