Radioterapia hipofracionada para câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado
18 de fevereiro de 2016 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Um ensaio clínico de aumento da dose de radioterapia torácica para câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado
É aceito que administrar doses mais altas de radiação no peito no menor intervalo de tempo possível melhora as chances de cura.
Neste estudo, os pesquisadores propõem administrar uma dose aumentada de radioterapia torácica para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado, usando uma estratégia de administrar uma dose diária ligeiramente maior de radioterapia do que o normal.
Os investigadores levantam a hipótese de que nossa dose de radioterapia torácica proposta melhorará as taxas de sobrevida global em 2 anos em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O esquema ideal de dose/fracionamento da radioterapia torácica para câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado é indefinido.
Estratégias de intensificação da dose de radioterapia com minimização do tempo total de tratamento parecem melhorar as taxas de cura para LS-SCLC.
O hipofracionamento (administração de doses diárias superiores às padrão) facilita esses dois objetivos.
Neste estudo, propomos o uso de um regime hipofracionado escalonado de dose de radioterapia torácica para pacientes com LS-SCLC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado
- teste de função pulmonar adequado (VEF1 >1,0 L, DLCO >50%)
- consentimento de estudo assinado
- idade de pelo menos 18 anos
- Status de desempenho de Karnofsky de pelo menos 70%
- elegíveis para receber quimioterapia de câncer de pequenas células concomitante padrão
Critério de exclusão:
- doença em estágio extenso
- histologia mista de células pequenas e não pequenas
- testes de função pulmonar inadequados
- não elegível para quimioterapia concomitante
- ressecção subtotal ou total do tumor
- radioterapia anterior de tórax/pescoço
- malignidade anterior ou concomitante, exceto pele não melanoma, a menos que livre de doença nos últimos 5 anos
- grávida
- quimioterapia anterior para outra malignidade
- pacientes com infarto do miocárdio nos últimos 6 meses de doença cardíaca sintomática, incluindo angina, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias não controladas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida global de 2 anos
Prazo: 2011
|
2011
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 2011
|
2011
|
|
Padrões de Falha
Prazo: 2011
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2011
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de pequenas células
- Carcinoma de Pequenas Células
Outros números de identificação do estudo
- 24762
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