- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00907569
제한기 소세포폐암에 대한 저분할 방사선 요법
2016년 2월 18일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
제한기 소세포폐암에 대한 흉부 방사선 치료 선량 증량 임상시험
가능한 한 짧은 시간에 더 많은 양의 흉부 방사선을 조사하면 완치 가능성이 높아진다는 것이 받아들여지고 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 정상보다 약간 더 높은 일일 방사선 요법을 제공하는 전략을 사용하여 제한된 단계의 소세포 폐암 환자에 대한 흉부 방사선 요법의 증가된 용량을 제공할 것을 제안합니다.
연구자들은 제안된 흉부 방사선 요법 용량이 제한기 소세포폐암 환자의 2년 전체 생존율을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
제한기 소세포 폐암에 대한 이상적인 흉부 방사선 치료 선량/분할 체계는 정의되지 않았습니다.
전체 치료 시간을 최소화하면서 방사선 치료 선량을 강화하는 전략은 LS-SCLC의 치료율을 향상시키는 것으로 느껴집니다.
저분할(표준 일일 복용량보다 더 많이 제공)은 이 두 가지 목표를 모두 촉진합니다.
이 연구에서 우리는 LS-SCLC 환자에게 흉부 방사선 요법의 선량 증량 저분할 요법을 사용할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제한기 소세포 폐암
- 적절한 폐 기능 검사(FEV1 >1.0 L, DLCO >50%)
- 서명된 연구 동의서
- 만 18세 이상
- Karnofsky 성능 상태 최소 70%
- 표준 동시 소세포암 화학요법을 받을 자격이 있는 자
제외 기준:
- 광범위한 단계의 질병
- 혼합 비소세포 및 소세포 조직학
- 부적절한 폐 기능 검사
- 동시 화학 요법에 적합하지 않음
- 소계 또는 전체 종양 절제술
- 이전 흉부/목 방사선 요법
- 지난 5년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 비흑색종 피부를 제외한 이전 또는 동시 악성
- 임신한
- 다른 악성 종양에 대한 이전 화학 요법
- 협심증, 울혈성 심부전, 조절되지 않는 부정맥을 포함한 증상이 있는 심장 질환이 있는 이전 6개월 이내에 심근 경색이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2년 전체 생존
기간: 2011년
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2011년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 2011년
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2011년
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실패 패턴
기간: 2011년
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2011년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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