Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypofrakcionovaná radioterapie u omezeného stadia malobuněčného karcinomu plic

18. února 2016 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta

Klinická studie zvýšené radioterapeutické dávky hrudníku pro malobuněčný karcinom plic v omezeném stadiu

Je uznáváno, že podávání vyšších dávek ozáření hrudníku v co nejkratším čase zvyšuje šance na vyléčení. V této studii výzkumníci navrhují podat zvýšenou dávku radioterapie hrudníku u pacientů s omezeným stádiem malobuněčného karcinomu plic pomocí strategie podávání mírně vyšší denní dávky radioterapie, než je obvyklé. Vyšetřovatelé předpokládají, že námi navrhovaná dávka pro radioterapii hrudníku zlepší 2letou celkovou míru přežití u pacientů s malobuněčným karcinomem plic v omezeném stádiu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ideální schéma dávkování/frakcionace při radioterapii hrudníku pro malobuněčný karcinom plic v omezeném stádiu není definováno. Strategie intenzifikace dávky radioterapie s minimalizací celkové doby léčby se pociťují ke zlepšení rychlosti vyléčení LS-SCLC. Hypofrakcionace (podání vyšších než standardních denních dávek) usnadňuje oba tyto cíle. V této studii navrhujeme u pacientů s LS-SCLC použít hypofrakcionovaný režim radioterapie hrudníku se zvýšenou dávkou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • malobuněčný karcinom plic v omezeném stadiu
  • adekvátní test plicních funkcí (FEV1 >1,0 l, DLCO >50 %)
  • podepsaný souhlas se studiem
  • věk minimálně 18 let
  • Stav výkonu podle Karnofsky alespoň 70 %
  • způsobilé pro standardní souběžnou chemoterapii malobuněčného karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • rozsáhlé stadium onemocnění
  • smíšenou nemalobuněčnou a malobuněčnou histologii
  • nedostatečné plicní funkční testy
  • není způsobilá pro souběžnou chemoterapii
  • subtotální nebo totální resekce tumoru
  • předchozí radioterapie hrudníku/krku
  • předchozí nebo souběžná malignita s výjimkou nemelanomatózní kůže, pokud není onemocnění za posledních 5 let
  • těhotná
  • předchozí chemoterapii pro jinou malignitu
  • pacienti s infarktem myokardu během předchozích 6 měsíců od symptomatického srdečního onemocnění, včetně anginy pectoris, městnavého srdečního selhání, nekontrolovaných arytmií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
2leté celkové přežití
Časové okno: 2011
2011

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2011
2011
Vzorce selhání
Časové okno: 2011
2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AHS Cancer Control Alberta

Spolupracovníci

Cross Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

22. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24762

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit