Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia hipofrakcjonowana w drobnokomórkowym raku płuca w stadium ograniczonym

18 lutego 2016 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta

Badanie kliniczne zwiększonej dawki radioterapii klatki piersiowej w przypadku ograniczonego stadium drobnokomórkowego raka płuca

Przyjmuje się, że podanie większych dawek promieniowania klatki piersiowej w możliwie najkrótszym czasie zwiększa szanse na wyleczenie. W tym badaniu badacze proponują zwiększenie dawki radioterapii klatki piersiowej u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium ograniczonym, stosując strategię podawania nieco wyższej dziennej dawki radioterapii niż zwykle. Badacze postawili hipotezę, że proponowana przez nas dawka radioterapii klatki piersiowej poprawi 2-letnie całkowite przeżycie u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium ograniczonym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Idealny schemat dawki/frakcjonowania radioterapii klatki piersiowej w drobnokomórkowym raku płuca w stadium ograniczonym jest nieokreślony. Uważa się, że strategie intensyfikacji dawki radioterapii z minimalizacją całkowitego czasu leczenia poprawiają wskaźniki wyleczenia LS-SCLC. Hipofrakcjonowanie (podawanie wyższych niż standardowe dawek dziennych) ułatwia osiągnięcie obu tych celów. W tym badaniu proponujemy zastosowanie schematu radioterapii klatki piersiowej z hipofrakcjonowaną eskalacją dawki u pacjentów z LS-SCLC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • drobnokomórkowy rak płuca w stadium ograniczonym
  • adekwatny test czynnościowy płuc (FEV1 >1,0 l, DLCO >50%)
  • podpisana zgoda na badanie
  • wiek co najmniej 18 lat
  • Status wydajności Karnofsky'ego co najmniej 70%
  • kwalifikujących się do jednoczesnej standardowej chemioterapii raka drobnokomórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • rozległa faza choroby
  • mieszana histologia niedrobnokomórkowa i drobnokomórkowa
  • nieodpowiednie testy czynnościowe płuc
  • nie kwalifikuje się do równoczesnej chemioterapii
  • częściowa lub całkowita resekcja guza
  • poprzednia radioterapia klatki piersiowej/szyi
  • wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy, z wyjątkiem skóry nieczerniakowej, chyba że w ciągu ostatnich 5 lat był wolny od choroby
  • w ciąży
  • wcześniejsza chemioterapia z powodu innego nowotworu złośliwego
  • pacjenci z zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy od objawowej choroby serca, w tym dusznicy bolesnej, zastoinowej niewydolności serca, niekontrolowanych zaburzeń rytmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
2-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 2011
2011

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 2011
2011
Wzory niepowodzeń
Ramy czasowe: 2011
2011

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Współpracownicy

Cross Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24762

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj