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Hypofraktionierte Strahlentherapie bei kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium

18. Februar 2016 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta

Eine klinische Studie mit erhöhter Bruststrahlentherapie-Dosis für kleinzelligen Lungenkrebs im begrenzten Stadium

Es ist anerkannt, dass die Gabe höherer Dosen von Brustbestrahlung in einer möglichst kurzen Zeitspanne die Heilungschancen verbessert. In dieser Studie schlagen die Forscher vor, Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium eine erhöhte Dosis der Strahlentherapie des Brustkorbs zu verabreichen, wobei eine Strategie angewendet wird, bei der eine etwas höhere tägliche Dosis der Strahlentherapie als normal verabreicht wird. Die Forscher gehen davon aus, dass unsere vorgeschlagene Strahlentherapiedosis für den Brustkorb die 2-Jahres-Gesamtüberlebensraten bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das ideale Dosis-/Fraktionierungsschema für die Strahlentherapie des Brustkorbs für kleinzelligen Lungenkrebs im begrenzten Stadium ist nicht definiert. Strategien zur Dosisintensivierung der Strahlentherapie bei Minimierung der Gesamtbehandlungszeit sollen die Heilungsraten für LS-SCLC verbessern. Hypofraktionierung (Verabreichung von höheren Tagesdosen als die Standarddosis) erleichtert diese beiden Ziele. In dieser Studie schlagen wir vor, bei Patienten mit LS-SCLC eine dosiseskalierte, hypofraktionierte Strahlentherapie des Brustkorbs anzuwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinzelliger Lungenkrebs im begrenzten Stadium
  • adäquater Lungenfunktionstest (FEV1 > 1,0 L, DLCO > 50 %)
  • unterschriebene Studieneinwilligung
  • Alter mindestens 18 Jahre
  • Karnofsky-Leistungsstatus mindestens 70 %
  • Anspruch auf eine gleichzeitige Standard-Chemotherapie bei kleinzelligem Krebs

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit im ausgedehnten Stadium
  • gemischte nicht-kleinzellige und kleinzellige Histologie
  • unzureichende Lungenfunktionstests
  • nicht für eine gleichzeitige Chemotherapie geeignet
  • subtotale oder totale Tumorresektion
  • frühere Brust-/Hals-Strahlentherapie
  • frühere oder gleichzeitige Malignität, außer bei nicht-melanomatöser Haut, es sei denn, die letzten 5 Jahre waren krankheitsfrei
  • schwanger
  • vorherige Chemotherapie für eine andere bösartige Erkrankung
  • Patienten mit Myokardinfarkt innerhalb der vorangegangenen 6 Monate mit symptomatischer Herzerkrankung, einschließlich Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz, unkontrollierten Arrhythmien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
2-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2011
2011

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 2011
2011
Muster des Scheiterns
Zeitfenster: 2011
2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Mitarbeiter

Cross Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24762

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