Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Radioterapia ipofrazionata per carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato

18 febbraio 2016 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta

Uno studio clinico sull'aumento della dose di radioterapia toracica per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato

È accettato che la somministrazione di dosi più elevate di radiazioni toraciche nel più breve lasso di tempo possibile migliori le possibilità di cura. In questo studio, i ricercatori propongono di somministrare una dose maggiore di radioterapia toracica per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato utilizzando una strategia di somministrazione di una dose giornaliera leggermente superiore di radioterapia rispetto al normale. I ricercatori ipotizzano che la nostra dose di radioterapia toracica proposta migliorerà i tassi di sopravvivenza globale a 2 anni nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo schema ideale di dose/frazionamento della radioterapia toracica per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato non è definito. Si ritiene che le strategie di intensificazione della dose di radioterapia con la riduzione al minimo del tempo di trattamento complessivo migliorino i tassi di guarigione per LS-SCLC. L'ipofrazionamento (che fornisce dosi giornaliere superiori a quelle standard) facilita entrambi questi obiettivi. In questo studio, proponiamo di utilizzare un regime ipofrazionato a dose aumentata di radioterapia toracica per i pazienti con LS-SCLC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato
  • test di funzionalità polmonare adeguato (FEV1 >1,0 L, DLCO >50%)
  • consenso allo studio firmato
  • età di almeno 18 anni
  • Karnofsky performance status almeno del 70%
  • idoneo a ricevere la chemioterapia concomitante standard per il cancro a piccole cellule

Criteri di esclusione:

  • malattia in stadio esteso
  • istologia mista non a piccole cellule e a piccole cellule
  • test di funzionalità polmonare inadeguati
  • non eleggibile per chemioterapia concomitante
  • resezione totale o parziale del tumore
  • precedente radioterapia toracica/collo
  • tumore maligno precedente o concomitante ad eccezione della pelle non melanomatosa a meno che non sia libero da malattia negli ultimi 5 anni
  • incinta
  • precedente chemioterapia per un altro tumore maligno
  • pazienti con infarto miocardico nei 6 mesi precedenti di cardiopatia sintomatica, inclusi angina, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie non controllate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 2 anni
Lasso di tempo: 2011
2011

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2011
2011
Modelli di fallimento
Lasso di tempo: 2011
2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Collaboratori

Cross Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

22 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24762

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi