Hypofraktioitu sädehoito rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon
torstai 18. helmikuuta 2016 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Kliininen tutkimus rintakehän sädehoidon annoksen lisäämisestä rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa
On hyväksyttyä, että suurempien rintakehän säteilyannosten antaminen mahdollisimman lyhyessä ajassa parantaa paranemismahdollisuuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että rajoitetun vaiheen pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille annetaan suurempi annos keuhkojen sädehoitoa käyttämällä strategiaa, jossa annetaan hieman normaalia suurempi päiväannos sädehoitoa.
Tutkijat olettavat, että ehdottamamme rintakehän sädehoitoannoksemme parantaa kahden vuoden kokonaiseloonjäämisastetta potilailla, joilla on rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihanteellinen rintakehän sädehoitoannos/fraktiointijärjestelmä rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa on määrittelemätön.
Strategiat sädehoitoannoksen tehostamiseksi kokonaishoitoajan minimoimiseksi katsotaan parantavan LS-SCLC:n paranemisastetta.
Hypofraktiointi (normaalia suurempien päivittäisten annosten antaminen) helpottaa molempia näistä tavoitteista.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että LS-SCLC:tä sairastaville potilaille käytetään rintakehän sädehoitoa, jossa on annoskorotettu hypofraktioitu hoito-ohjelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä
- riittävä keuhkojen toimintakoe (FEV1 > 1,0 L, DLCO > 50 %)
- allekirjoitettu tutkimuslupa
- ikää vähintään 18 vuotta
- Karnofskyn suorituskykytila vähintään 70 %
- oikeutettu saamaan normaalia samanaikaista pienisolusyövän kemoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- laaja-alainen sairaus
- sekoitettu ei-pienisoluinen ja pienisoluinen histologia
- riittämättömät keuhkojen toimintakokeet
- ei ole oikeutettu samanaikaiseen kemoterapiaan
- välisumma tai kokonaiskasvaimen resektio
- aiempi rintakehän/kaulan sädehoito
- aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain paitsi ei-melanomatoottinen iho, ellei se ole taudista vapaa viimeisten 5 vuoden aikana
- raskaana
- aiempi kemoterapia toisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
- potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana oireista sydänsairautta, mukaan lukien angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsemattomat rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 2011
|
2011
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2011
|
2011
|
|
Epäonnistumisen mallit
Aikaikkuna: 2011
|
2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 22. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Karsinooma, pienisoluinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24762
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .