Radioterapia hipofraccionada para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado
18 de febrero de 2016 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Un ensayo clínico de aumento de la dosis de radioterapia torácica para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada
Se acepta que administrar dosis más altas de radiación torácica en el menor tiempo posible mejora las posibilidades de curación.
En este estudio, los investigadores proponen administrar una dosis mayor de radioterapia torácica a los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada mediante una estrategia de administración de una dosis diaria de radioterapia ligeramente más alta de lo normal.
Los investigadores plantean la hipótesis de que nuestra dosis de radioterapia torácica propuesta mejorará las tasas de supervivencia general a 2 años en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El esquema ideal de fraccionamiento/dosis de radioterapia torácica para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada no está definido.
Se considera que las estrategias de intensificación de la dosis de radioterapia con la minimización del tiempo total de tratamiento mejoran las tasas de curación del LS-SCLC.
El hipofraccionamiento (administrar dosis diarias superiores a las estándar) facilita ambos objetivos.
En este estudio, proponemos utilizar un régimen hipofraccionado de dosis escalada de radioterapia torácica para pacientes con LS-SCLC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada
- prueba de función pulmonar adecuada (FEV1 >1.0 L, DLCO >50%)
- consentimiento de estudio firmado
- edad al menos 18 años
- Estado de desempeño de Karnofsky al menos 70%
- elegible para recibir quimioterapia estándar concurrente contra el cáncer de células pequeñas
Criterio de exclusión:
- enfermedad en estadio extenso
- Histología mixta de células no pequeñas y células pequeñas
- pruebas de función pulmonar inadecuadas
- no elegible para quimioterapia concurrente
- resección subtotal o total del tumor
- radioterapia previa de tórax/cuello
- malignidad previa o concurrente excepto piel no melanomatosa a menos que esté libre de enfermedad durante los últimos 5 años
- embarazada
- quimioterapia previa para otra neoplasia maligna
- pacientes con infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores de enfermedad cardíaca sintomática, que incluye angina de pecho, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias no controladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia global a 2 años
Periodo de tiempo: 2011
|
2011
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2011
|
2011
|
|
Patrones de fracaso
Periodo de tiempo: 2011
|
2011
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células pequeñas
- Carcinoma De Células Pequeñas
Otros números de identificación del estudio
- 24762
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