関節置換術に関する決定に向けて患者を準備する方法の比較
2018年9月6日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
関節全置換術のための患者の意思決定支援は費用対効果が高く、プライマリケアからの外科的紹介プロセスを最適化しますか?
保健省は、人工関節全置換術の待機リストを最優先事項と考えています。
待機リストを管理するための研究の優先順位は、患者の好みを考慮したベンチマークを確立する必要があることを示しています。
しかし、股関節置換術または膝関節置換術に対する患者の好みは、これらの処置の指標およびリスクと利点に対する誤解と強く関連しています。
これらの誤解は、患者の意思決定支援を使用して修正できます。
意思決定支援を外科的適格性の評価と組み合わせて使用すると、患者が適格でないか、適格な候補者が情報に基づいた決定を下してこのオプションを放棄するため、手術の不要な紹介が減少する可能性があります。
主な研究目的は、腰または膝の患者をスクリーニングするために一般開業医が運営するクリニックと組み合わせて使用した場合の合計待機時間 (外科的診察の待機時間と手術の待機時間の合計) に対する患者意思決定支援 (PtDA) の効果を評価することです。外科的適格性のための変形性関節症。
主な副次的な目的には、(a) 2 年以内の手術率に対する PtDA の効果、(b) 意思決定の質に対する PtDA の効果、および (c) 関節全置換術に対する PtDA の費用対効果の決定が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
これは、必須として示されていませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
343
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K2H 8P4
- Queensway Carleton Hospital
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 1J7
- The Ottawa Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性股関節症または膝関節症の外科的診察に紹介された患者
- WOMAC および HKPT スコアは、痛みおよび機能基準が中程度または重度と評価されていること、または関節損傷のレントゲン写真の証拠があることを示します
除外基準:
- 炎症性関節炎の患者
- 以前にTJAを受けたことがある患者
- 難聴、失明、認知障害、または言語の壁のためにビデオ/DVD 意思決定支援を理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1: 患者の意思決定支援
患者の意思決定支援は、股関節または膝の変形性関節症の治療オプションと外科医の好みのレポートに焦点を当てています。
使用される患者の意思決定支援は、Informed Medical Decisions Foundation からのものです。
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患者は、i) 患者教育: 募集病院からの通常の持ち帰り教育パンフレット ii) 股関節 (変形性股関節症の治療の選択肢) または膝 (変形性膝関節症の治療の選択肢) のいずれかのビデオ/DVD PtDA © Health Dialog 2005. iii) 個人的意思決定フォーム: 意思決定プロセスの知識、価値観、優先オプション、および認識を引き出すために、DVD の後に患者が使用するインタラクティブなフォーム。 iv) 臨床所見と決定データ (知識、価値観、好み) の標準化されたレポートを使用して、手術に対する好みを外科医に紹介します。
他の名前：
患者は、i) 決定が下された後の手術の準備、手術後の回復、および退院計画について説明した、募集病院で入手可能な通常の持ち帰り用教育パンフレットを受け取ります。 ii) 臨床所見のみの標準化された報告書による外科医への紹介
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：2：普段のお手入れ
股関節または膝関節置換術を受ける患者のための通常の患者教育リソース。
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患者は、i) 決定が下された後の手術の準備、手術後の回復、および退院計画について説明した、募集病院で入手可能な通常の持ち帰り用教育パンフレットを受け取ります。 ii) 臨床所見のみの標準化された報告書による外科医への紹介
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術までの合計待ち時間
時間枠：2010年9月
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2010年9月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2年以内に手術に進む患者の割合によって決定される手術率
時間枠：2012年1月
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2012年1月
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意思決定の質、患者の意思決定が情報に基づいて提供され、価値に基づいている程度
時間枠：2010年9月
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2010年9月
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費用対効果（質調整平均余命および費用に対する推定効果を含む）
時間枠：2017年12月
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このフェーズは、すべての参加者に関する 5 年間の追跡データを取得するために延期されました。
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2017年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dawn Stacey, RN PhD、Ottawa Hospital Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stacey D, Hawker G, Dervin G, Tomek I, Cochran N, Tugwell P, O'Connor AM. Management of Chronic Pain: Improving shared decision making in osteoarthritis. BMJ. 2008 Apr 26;336(7650):954-5. doi: 10.1136/bmj.39520.701748.94. Epub 2008 Apr 8.
- Stacey D, Hawker G, Dervin G, Tugwell P, Boland L, Pomey MP, O'Connor AM, Taljaard M. Decision aid for patients considering total knee arthroplasty with preference report for surgeons: a pilot randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Feb 24;15:54. doi: 10.1186/1471-2474-15-54.
- Sepucha KR, Stacey D, Clay CF, Chang Y, Cosenza C, Dervin G, Dorrwachter J, Feibelmann S, Katz JN, Kearing SA, Malchau H, Taljaard M, Tomek I, Tugwell P, Levin CA. Decision quality instrument for treatment of hip and knee osteoarthritis: a psychometric evaluation. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 5;12:149. doi: 10.1186/1471-2474-12-149.
- Stacey D, Taljaard M, Dervin G, Tugwell P, O'Connor AM, Pomey MP, Boland L, Beach S, Meltzer D, Hawker G. Impact of patient decision aids on appropriate and timely access to hip or knee arthroplasty for osteoarthritis: a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Jan;24(1):99-107. doi: 10.1016/j.joca.2015.07.024. Epub 2015 Aug 4.
- Trenaman L, Stacey D, Bryan S, Taljaard M, Hawker G, Dervin G, Tugwell P, Bansback N. Decision aids for patients considering total joint replacement: a cost-effectiveness analysis alongside a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1615-1622. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.022. Epub 2017 Jun 15.
- Trenaman L, Stacey D, Bryan S, Payne K, Hawker G, Bansback N. Long-term effect of patient decision aids on use of joint replacement and health care costs. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):819-823. doi: 10.1016/j.joca.2020.01.019. Epub 2020 Mar 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月6日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。