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Comparación de formas de preparar a los pacientes para las decisiones sobre la cirugía de reemplazo articular

6 de septiembre de 2018 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

¿Son las ayudas para la decisión del paciente para el reemplazo total de la articulación rentables y optimizan el proceso de derivación quirúrgica desde la atención primaria?

Los Ministerios de Salud consideran que las listas de espera para el reemplazo total de articulaciones son una prioridad. Las prioridades de investigación para gestionar las listas de espera indican la necesidad de establecer puntos de referencia que consideren las preferencias de los pacientes. Sin embargo, las preferencias de los pacientes por los reemplazos de cadera o rodilla están fuertemente asociadas con sus percepciones erróneas de los indicadores y los riesgos y beneficios de estos procedimientos. Estas percepciones erróneas se pueden corregir con el uso de ayudas para la toma de decisiones del paciente. Cuando las ayudas para la toma de decisiones se usan en combinación con la evaluación de la elegibilidad quirúrgica, puede haber una reducción de derivaciones innecesarias para cirugía, ya sea porque el paciente no es elegible o porque los candidatos elegibles toman decisiones informadas para renunciar a esta opción. El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto de las ayudas para la toma de decisiones del paciente (PtDA, por sus siglas en inglés) en los tiempos de espera totales (tiempos de espera para la consulta quirúrgica, más tiempos de espera para la cirugía) cuando se usan en combinación con una clínica dirigida por un médico general para evaluar a los pacientes con problemas de cadera o rodilla. osteoartritis para la elegibilidad quirúrgica. Los principales objetivos secundarios incluyen determinar (a) el efecto de los PtDA en las tasas de cirugía dentro de dos años, (b) el efecto de los PtDA en la calidad de la decisión y (c) la rentabilidad de los PtDA para la artroplastia total de la articulación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esto no se indicó como requerido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

343

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K2H 8P4
        • Queensway Carleton Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 1J7
        • The Ottawa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes derivados a consulta quirúrgica por artrosis de cadera o rodilla
  • Los puntajes WOMAC y HKPT indican que el dolor y los criterios funcionales se clasifican como moderados o severos, o hay evidencia radiográfica de daño articular

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con artritis inflamatoria
  • Pacientes que han tenido TJA anterior
  • Pacientes que no pueden entender las ayudas para la toma de decisiones en video/DVD debido a la sordera, la ceguera, el deterioro cognitivo o la barrera del idioma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1: Ayuda para la decisión del paciente
Ayuda para la decisión del paciente centrada en las opciones de tratamiento para la osteoartritis de cadera o rodilla e informe de preferencias para los cirujanos. La ayuda para la toma de decisiones del paciente utilizada es de la Fundación de Decisiones Médicas Informadas

Los pacientes recibirán i) Educación para el paciente: folleto educativo habitual para llevar a casa del hospital de reclutamiento ii) un video/DVD PtDA para cadera (Opciones de tratamiento para la osteoartritis de cadera) o rodilla (Opciones de tratamiento para la osteoartritis de rodilla) © Health Dialog 2005.

iii) un formulario de decisión personal: un formulario interactivo utilizado por los pacientes después del DVD para obtener sus conocimientos, valores, opciones preferidas y percepciones del proceso de toma de decisiones.

iv) Remitido al cirujano con sus preferencias para la cirugía utilizando un informe estandarizado de sus hallazgos clínicos más datos decisionales (conocimiento, valores, preferencia).

Otros nombres:
  • no aplicable

Los pacientes recibirán i) el folleto educativo habitual para llevar a casa disponible en el hospital de reclutamiento que describe la preparación para la cirugía después de que se toma la decisión, la recuperación después de la cirugía y los planes de alta.

ii) Remisión al cirujano con un informe estandarizado de hallazgos clínicos solamente

Otros nombres:
  • no aplicable
COMPARADOR_ACTIVO: 2: Cuidado habitual
Recursos educativos habituales para pacientes que se someten a una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla.

Los pacientes recibirán i) el folleto educativo habitual para llevar a casa disponible en el hospital de reclutamiento que describe la preparación para la cirugía después de que se toma la decisión, la recuperación después de la cirugía y los planes de alta.

ii) Remisión al cirujano con un informe estandarizado de hallazgos clínicos solamente

Otros nombres:
  • no aplicable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo total de espera para la cirugía
Periodo de tiempo: Septiembre de 2010
Septiembre de 2010

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de cirugía determinadas por la proporción de pacientes que se someten a cirugía dentro de los 2 años
Periodo de tiempo: Enero 2012
Enero 2012
Calidad de la decisión, la medida en que las decisiones de los pacientes están informadas y basadas en valores
Periodo de tiempo: Septiembre de 2010
Septiembre de 2010
Rentabilidad (incluidos los efectos estimados sobre la esperanza de vida ajustada por calidad y los costos)
Periodo de tiempo: Diciembre 2017
Esta fase se retrasó para tener 5 años de datos de seguimiento de todos los participantes
Diciembre 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OHRI-2006724
  • FIMDM Research Grant 0099-1 (OTHER_GRANT: FIMDM Research Grant 0099-1)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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