Porównanie sposobów przygotowania pacjentów do decyzji o operacji wymiany stawów
6 września 2018 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Czy pomoce w podjęciu decyzji przez pacjenta dotyczące całkowitej wymiany stawu są opłacalne i czy optymalizują proces skierowania na operację z podstawowej opieki zdrowotnej?
Ministerstwa Zdrowia uważają listy oczekujących na całkowitą wymianę stawu za najwyższy priorytet.
Priorytety badawcze dotyczące zarządzania listami oczekujących wskazują na potrzebę ustanowienia punktów odniesienia uwzględniających preferencje pacjentów.
Jednak preferencje pacjentów dotyczące protez stawu biodrowego lub kolanowego są silnie związane z ich błędnym postrzeganiem wskaźników oraz zagrożeń i korzyści związanych z tymi zabiegami.
Te błędne wyobrażenia można skorygować za pomocą pomocy decyzyjnych pacjenta.
Gdy pomoce decyzyjne są stosowane w połączeniu z oceną kwalifikacji do zabiegu chirurgicznego, może dojść do zmniejszenia liczby niepotrzebnych skierowań na operację, ponieważ pacjent nie kwalifikuje się lub ponieważ kwalifikujący się kandydaci podejmują świadome decyzje o rezygnacji z tej opcji.
Głównym celem badania jest ocena wpływu pomocy wspomagających podejmowanie decyzji przez pacjenta (PtDA) na całkowity czas oczekiwania (czas oczekiwania na konsultację chirurgiczną plus czas oczekiwania na operację) w połączeniu z kliniką prowadzoną przez lekarza pierwszego kontaktu w celu przesiewowego badania pacjentów z biodrem lub kolanem choroba zwyrodnieniowa stawów kwalifikująca do zabiegu chirurgicznego.
Główne cele drugorzędowe obejmują określenie (a) wpływu PtDA na wskaźniki operacji w ciągu dwóch lat, (b) wpływu PtDA na jakość decyzji oraz (c) opłacalności PtDA dla całkowitej alloplastyki stawu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie zostało to wskazane jako wymagane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
343
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8P4
- Queensway Carleton Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 1J7
- The Ottawa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani na konsultację chirurgiczną z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego
- Wyniki WOMAC i HKPT wskazują, że ból i kryteria funkcjonalne są oceniane jako umiarkowane lub ciężkie lub istnieją radiograficzne dowody uszkodzenia stawów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zapaleniem stawów
- Pacjenci, którzy mieli wcześniej TJA
- Pacjenci niezdolni do zrozumienia pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących wideo/DVD z powodu głuchoty, ślepoty, upośledzenia funkcji poznawczych lub bariery językowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1: Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta
Pomoc w podjęciu decyzji przez pacjenta dotyczyła opcji leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego oraz raportu dotyczącego preferencji chirurgów.
Stosowana pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta pochodzi z Fundacji Informed Medical Decisions
|
Pacjenci otrzymają i) Edukację pacjenta: zazwyczaj broszurę edukacyjną do domu ze szpitala rekrutującego ii) wideo/DVD PtDA dla biodra (Wybrane metody leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego) lub kolana (Wybrane metody leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego) © Health Dialog 2005. iii) formularz osobistej decyzji: interaktywny formularz używany przez pacjentów po DVD w celu uzyskania ich wiedzy, wartości, preferowanej opcji i postrzegania procesu podejmowania decyzji. iv) Skierowany dalej do chirurga z jego preferencjami dotyczącymi operacji przy użyciu standardowego raportu z ich wyników klinicznych oraz danych decyzyjnych (wiedza, wartości, preferencje).
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymają i) zwykłą broszurę edukacyjną do zabrania do domu, dostępną w szpitalu rekrutującym, opisującą przygotowanie do operacji po podjęciu decyzji, rekonwalescencję po operacji i plany wypisu. ii) Dalsze skierowanie do chirurga tylko ze standardowym raportem wyników klinicznych
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: Zwykła pielęgnacja
Zwykłe zasoby edukacyjne dla pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.
|
Pacjenci otrzymają i) zwykłą broszurę edukacyjną do zabrania do domu, dostępną w szpitalu rekrutującym, opisującą przygotowanie do operacji po podjęciu decyzji, rekonwalescencję po operacji i plany wypisu. ii) Dalsze skierowanie do chirurga tylko ze standardowym raportem wyników klinicznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas oczekiwania na operację
Ramy czasowe: Wrzesień 2010 r
|
Wrzesień 2010 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki operacji określone na podstawie odsetka pacjentów, którzy przystępują do operacji w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: Styczeń 2012 r
|
Styczeń 2012 r
|
|
|
Jakość decyzji, zakres, w jakim decyzje pacjentów są świadome i oparte na wartościach
Ramy czasowe: Wrzesień 2010 r
|
Wrzesień 2010 r
|
|
|
Efektywność kosztowa (w tym szacowany wpływ na oczekiwaną długość życia skorygowaną o jakość i koszty)
Ramy czasowe: Grudzień 2017 r
|
Ta faza została opóźniona, aby uzyskać 5-letnie dane kontrolne dotyczące wszystkich uczestników
|
Grudzień 2017 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn Stacey, RN PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stacey D, Hawker G, Dervin G, Tomek I, Cochran N, Tugwell P, O'Connor AM. Management of Chronic Pain: Improving shared decision making in osteoarthritis. BMJ. 2008 Apr 26;336(7650):954-5. doi: 10.1136/bmj.39520.701748.94. Epub 2008 Apr 8.
- Stacey D, Hawker G, Dervin G, Tugwell P, Boland L, Pomey MP, O'Connor AM, Taljaard M. Decision aid for patients considering total knee arthroplasty with preference report for surgeons: a pilot randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Feb 24;15:54. doi: 10.1186/1471-2474-15-54.
- Sepucha KR, Stacey D, Clay CF, Chang Y, Cosenza C, Dervin G, Dorrwachter J, Feibelmann S, Katz JN, Kearing SA, Malchau H, Taljaard M, Tomek I, Tugwell P, Levin CA. Decision quality instrument for treatment of hip and knee osteoarthritis: a psychometric evaluation. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 5;12:149. doi: 10.1186/1471-2474-12-149.
- Stacey D, Taljaard M, Dervin G, Tugwell P, O'Connor AM, Pomey MP, Boland L, Beach S, Meltzer D, Hawker G. Impact of patient decision aids on appropriate and timely access to hip or knee arthroplasty for osteoarthritis: a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Jan;24(1):99-107. doi: 10.1016/j.joca.2015.07.024. Epub 2015 Aug 4.
- Trenaman L, Stacey D, Bryan S, Taljaard M, Hawker G, Dervin G, Tugwell P, Bansback N. Decision aids for patients considering total joint replacement: a cost-effectiveness analysis alongside a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1615-1622. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.022. Epub 2017 Jun 15.
- Trenaman L, Stacey D, Bryan S, Payne K, Hawker G, Bansback N. Long-term effect of patient decision aids on use of joint replacement and health care costs. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):819-823. doi: 10.1016/j.joca.2020.01.019. Epub 2020 Mar 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHRI-2006724
- FIMDM Research Grant 0099-1 (OTHER_GRANT: FIMDM Research Grant 0099-1)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .