Vertailu tapoja valmistaa potilaita nivelen tekonivelleikkaukseen liittyviin päätöksiin
torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Ovatko potilaan päätöksenteon apuvälineet nivelen kokonaiskorvaukseen kustannustehokkaita ja optimoivatko ne ensihoidon kirurgisen läheteprosessin?
Terveysministeriöt pitävät jonotuslistoja nivelleikkaukseen ensisijaisena prioriteettina.
Tutkimusprioriteetit jonotuslistojen hallitsemiseksi osoittavat, että on tarpeen luoda vertailuarvoja, jotka ottavat huomioon potilaiden mieltymykset.
Potilaiden mieltymykset lonkka- tai polvileikkauksiin liittyvät kuitenkin vahvasti heidän väärinkäsityksiinsä näiden toimenpiteiden indikaattoreista ja riskeistä ja hyödyistä.
Nämä väärinkäsitykset voidaan korjata käyttämällä potilaan päätöksentekoapua.
Kun päätöksentekoapua käytetään yhdessä leikkauskelpoisuuden arvioinnin kanssa, turhat leikkauslähetteet voivat vähentyä joko siksi, että potilas ei kelpaa tai koska kelpoiset hakijat tekevät tietoisia päätöksiä luopua tästä vaihtoehdosta.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaan päätöksentekoapuvälineiden (PtDA:n) vaikutus odotusaikoihin (kirurgisen konsultaation odotusajat sekä leikkausajan odotusajat), kun niitä käytetään yhdessä yleislääkärin klinikan kanssa seulomaan potilaita, joilla on lonkka- tai polvi. nivelrikko leikkauskelpoisuuden varmistamiseksi.
Tärkeimmät toissijaiset tavoitteet ovat (a) PtDA:n vaikutuksen määrittäminen leikkausnopeuteen kahden vuoden sisällä, (b) PtDA:n vaikutus päätöksen laatuun ja (c) PtDA:iden kustannustehokkuus nivelen kokonaisartroplastiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä ei ilmoitettu vaaditulla tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
343
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8P4
- Queensway Carleton Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 1J7
- The Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetetään kirurgiseen konsultaatioon lonkka- tai polvinivelrikon vuoksi
- WOMAC- ja HKPT-pisteet osoittavat, että kipu ja toiminnalliset kriteerit ovat kohtalaisia tai vakavia tai että nivelvauriosta on röntgenkuvaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut TJA
- Potilaat, jotka eivät voi ymmärtää video-/DVD-päätösapua kuurouden, sokeuden, kognitiivisen heikentymisen tai kielimuurien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1: Potilaan päätöksentekoapu
Potilaan päätöksentekoapu keskittyi lonkan tai polven nivelrikon hoitovaihtoehtoihin ja kirurgien mieltymysraporttiin.
Potilaan päätöksenteon apuväline on Informed Medical Decisions Foundationilta
|
Potilaat saavat i) Potilaskoulutusta: tavallisen kotiin otettavan koulutusesitteen rekrytointisairaalasta ii) videon/DVD PtDA:n joko lonkan (lonkkanivelrikon hoitovaihtoehtoja) tai polven hoitovaihtoehtoja (polven nivelrikon hoitovaihtoehtoja) varten. © Health Dialog 2005. iii) henkilökohtainen päätöslomake: interaktiivinen lomake, jota potilaat käyttävät DVD:n jälkeen saadakseen esiin tietonsa, arvonsa, suosimansa vaihtoehdon ja käsityksensä päätöksentekoprosessista. iv) Edelleen ohjattu kirurgille heidän mieltymyksiensä mukaan leikkaukseen käyttäen standardoitua raporttia kliinisistä löydöksistä sekä päätöstietoja (tieto, arvot, mieltymykset).
Muut nimet:
Potilaat saavat i) rekrytointisairaalassa tavanomaisen kotiinkuljetettavan koulutusesteen, jossa kuvataan leikkaukseen valmistautuminen päätöksenteon jälkeen, leikkauksen jälkeinen toipuminen ja kotiutussuunnitelmat. ii) Ohjaus kirurgille vain standardoidulla raportilla kliinisistä löydöksistä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: Tavallinen hoito
Tavallisia potilaiden koulutusresursseja potilaille, joille tehdään lonkan tai polven tekonivelleikkaus.
|
Potilaat saavat i) rekrytointisairaalassa tavanomaisen kotiinkuljetettavan koulutusesteen, jossa kuvataan leikkaukseen valmistautuminen päätöksenteon jälkeen, leikkauksen jälkeinen toipuminen ja kotiutussuunnitelmat. ii) Ohjaus kirurgille vain standardoidulla raportilla kliinisistä löydöksistä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonais odotusaika leikkaukseen
Aikaikkuna: Syyskuu 2010
|
Syyskuu 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausmäärät määräytyvät kahden vuoden sisällä leikkaukseen siirtyneiden potilaiden osuuden mukaan
Aikaikkuna: Tammikuuta 2012
|
Tammikuuta 2012
|
|
|
Päätösten laatu, se, missä määrin potilaiden päätökset ovat tietoisia ja arvopohjaisia
Aikaikkuna: Syyskuu 2010
|
Syyskuu 2010
|
|
|
Kustannustehokkuus (mukaan lukien arvioidut vaikutukset laatuun mukautettuun eliniän odotteeseen ja kustannuksiin)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2017
|
Tätä vaihetta lykättiin, jotta kaikista osallistujista saatiin 5 vuoden seurantatiedot
|
Joulukuuta 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn Stacey, RN PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stacey D, Hawker G, Dervin G, Tomek I, Cochran N, Tugwell P, O'Connor AM. Management of Chronic Pain: Improving shared decision making in osteoarthritis. BMJ. 2008 Apr 26;336(7650):954-5. doi: 10.1136/bmj.39520.701748.94. Epub 2008 Apr 8.
- Stacey D, Hawker G, Dervin G, Tugwell P, Boland L, Pomey MP, O'Connor AM, Taljaard M. Decision aid for patients considering total knee arthroplasty with preference report for surgeons: a pilot randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Feb 24;15:54. doi: 10.1186/1471-2474-15-54.
- Sepucha KR, Stacey D, Clay CF, Chang Y, Cosenza C, Dervin G, Dorrwachter J, Feibelmann S, Katz JN, Kearing SA, Malchau H, Taljaard M, Tomek I, Tugwell P, Levin CA. Decision quality instrument for treatment of hip and knee osteoarthritis: a psychometric evaluation. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 5;12:149. doi: 10.1186/1471-2474-12-149.
- Stacey D, Taljaard M, Dervin G, Tugwell P, O'Connor AM, Pomey MP, Boland L, Beach S, Meltzer D, Hawker G. Impact of patient decision aids on appropriate and timely access to hip or knee arthroplasty for osteoarthritis: a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Jan;24(1):99-107. doi: 10.1016/j.joca.2015.07.024. Epub 2015 Aug 4.
- Trenaman L, Stacey D, Bryan S, Taljaard M, Hawker G, Dervin G, Tugwell P, Bansback N. Decision aids for patients considering total joint replacement: a cost-effectiveness analysis alongside a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1615-1622. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.022. Epub 2017 Jun 15.
- Trenaman L, Stacey D, Bryan S, Payne K, Hawker G, Bansback N. Long-term effect of patient decision aids on use of joint replacement and health care costs. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):819-823. doi: 10.1016/j.joca.2020.01.019. Epub 2020 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHRI-2006724
- FIMDM Research Grant 0099-1 (OTHER_GRANT: FIMDM Research Grant 0099-1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .