比较让患者准备好进行关节置换手术的方法
2018年9月6日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
全关节置换的患者决策辅助是否具有成本效益？它们是否优化了初级保健的手术转诊过程？
卫生部将全关节置换的候补名单列为重中之重。
管理等候名单的研究重点表明需要建立考虑患者偏好的基准。
然而，患者对髋关节或膝关节置换术的偏好与他们对这些手术的指标、风险和益处的误解密切相关。
这些误解可以通过使用患者决策辅助工具来纠正。
当决策辅助工具与评估手术资格结合使用时，可能会减少不必要的手术转诊，因为患者不符合资格，或者因为符合条件的候选人做出放弃此选项的知情决定。
主要研究目的是评估患者决策辅助 (PtDA) 与全科医生运行的诊所结合使用时对总等待时间（手术会诊的等待时间加上手术的等待时间）的影响，以筛查髋关节或膝关节疾病患者骨关节炎手术资格。
主要的次要目标包括确定 (a) PtDAs 对两年内手术率的影响，(b) PtDAs 对决策质量的影响，以及 (c) PtDAs 对全关节置换术的成本效益。
研究概览
详细说明
这没有按要求指出。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
343
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K2H 8P4
- Queensway Carleton Hospital
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 1J7
- The Ottawa Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因髋关节或膝关节骨性关节炎而转诊进行外科会诊的患者
- WOMAC 和 HKPT 评分表明疼痛和功能标准被评为中度或重度，或有关节损伤的影像学证据
排除标准：
- 炎性关节炎患者
- 既往有 TJA 史的患者
- 由于耳聋、失明、认知障碍或语言障碍而无法理解视频/DVD 决策辅助的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1：患者决策辅助
患者决策辅助侧重于髋关节或膝关节骨关节炎的治疗方案以及外科医生的偏好报告。
使用的患者决策辅助工具来自 Informed Medical Decisions Foundation
|
患者将收到 i) 患者教育：通常从招募医院带回家教育手册 ii) 髋关节（髋骨关节炎的治疗选择）或膝关节（膝骨关节炎的治疗选择）的视频/DVD PtDA © Health Dialog 2005。 iii) 个人决策表：患者在观看 DVD 后使用的一种交互形式，以获取他们的知识、价值观、首选方案和对决策过程的看法。 iv) 使用其临床发现的标准化报告加上决策数据（知识、价值观、偏好），将他们对手术的偏好转介给外科医生。
其他名称：
患者将收到 i) 招募医院提供的通常带回家的教育手册，其中描述了做出决定后的手术准备、手术后恢复和出院计划。 ii) 转介给外科医生，仅提供标准化的临床发现报告
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：2：日常护理
为接受髋关节或膝关节置换手术的患者提供的常用患者教育资源。
|
患者将收到 i) 招募医院提供的通常带回家的教育手册，其中描述了做出决定后的手术准备、手术后恢复和出院计划。 ii) 转介给外科医生，仅提供标准化的临床发现报告
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术总等待时间
大体时间：2010 年 9 月
|
2010 年 9 月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术率取决于 2 年内进行手术的患者比例
大体时间：2012 年 1 月
|
2012 年 1 月
|
|
|
决策质量，患者决策的知情程度和基于价值观的程度
大体时间：2010 年 9 月
|
2010 年 9 月
|
|
|
成本效益（包括对质量调整后的预期寿命和成本的估计影响）
大体时间：2017 年 12 月
|
这一阶段被推迟，以便对所有参与者进行 5 年的随访数据
|
2017 年 12 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dawn Stacey, RN PhD、Ottawa Hospital Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stacey D, Hawker G, Dervin G, Tomek I, Cochran N, Tugwell P, O'Connor AM. Management of Chronic Pain: Improving shared decision making in osteoarthritis. BMJ. 2008 Apr 26;336(7650):954-5. doi: 10.1136/bmj.39520.701748.94. Epub 2008 Apr 8.
- Stacey D, Hawker G, Dervin G, Tugwell P, Boland L, Pomey MP, O'Connor AM, Taljaard M. Decision aid for patients considering total knee arthroplasty with preference report for surgeons: a pilot randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Feb 24;15:54. doi: 10.1186/1471-2474-15-54.
- Sepucha KR, Stacey D, Clay CF, Chang Y, Cosenza C, Dervin G, Dorrwachter J, Feibelmann S, Katz JN, Kearing SA, Malchau H, Taljaard M, Tomek I, Tugwell P, Levin CA. Decision quality instrument for treatment of hip and knee osteoarthritis: a psychometric evaluation. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 5;12:149. doi: 10.1186/1471-2474-12-149.
- Stacey D, Taljaard M, Dervin G, Tugwell P, O'Connor AM, Pomey MP, Boland L, Beach S, Meltzer D, Hawker G. Impact of patient decision aids on appropriate and timely access to hip or knee arthroplasty for osteoarthritis: a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Jan;24(1):99-107. doi: 10.1016/j.joca.2015.07.024. Epub 2015 Aug 4.
- Trenaman L, Stacey D, Bryan S, Taljaard M, Hawker G, Dervin G, Tugwell P, Bansback N. Decision aids for patients considering total joint replacement: a cost-effectiveness analysis alongside a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1615-1622. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.022. Epub 2017 Jun 15.
- Trenaman L, Stacey D, Bryan S, Payne K, Hawker G, Bansback N. Long-term effect of patient decision aids on use of joint replacement and health care costs. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):819-823. doi: 10.1016/j.joca.2020.01.019. Epub 2020 Mar 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月29日
首次发布 (估计)
2009年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
患者决策辅助的临床试验
-
Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)招聘中
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero完全的