Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání způsobů přípravy pacientů na rozhodnutí o operaci kloubní náhrady

6. září 2018 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Jsou pomůcky pro rozhodování pacienta pro totální náhradu kloubu nákladově efektivní a optimalizují proces doporučení k chirurgickému zákroku z primární péče?

Ministerstva zdravotnictví považují čekací listiny na celkovou náhradu kloubu za nejvyšší prioritu. Priority výzkumu pro správu čekacích listin naznačují, že je třeba stanovit měřítka, která zohledňují preference pacientů. Preference pacientů pro náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu jsou však silně spojeny s jejich nesprávným vnímáním ukazatelů a rizik a přínosů těchto postupů. Tyto mylné představy lze napravit pomocí pomůcek pro rozhodování pacienta. Pokud se pomůcky pro rozhodování používají v kombinaci s hodnocením způsobilosti k chirurgickému zákroku, může dojít ke snížení zbytečných doporučení k operaci buď proto, že pacient není způsobilý, nebo proto, že způsobilí kandidáti činí informovaná rozhodnutí, že se této možnosti zřeknou. Primárním cílem studie je vyhodnotit účinek pomůcek pro rozhodování pacienta (PtDA) na celkové čekací doby (doby čekání na chirurgickou konzultaci plus čekací doby na operaci), pokud se používají v kombinaci s klinikou praktického lékaře pro screening pacientů s kyčlí nebo kolenem osteoartrózy pro chirurgickou způsobilost. Mezi hlavní sekundární cíle patří stanovení (a) efektu PtDA na četnost operací do dvou let, (b) efekt PtDA na kvalitu rozhodnutí a (c) nákladová efektivita PtDA pro totální kloubní artroplastiku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto nebylo označeno jako požadované.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

343

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8P4
        • Queensway Carleton Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 1J7
        • The Ottawa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní k chirurgické konzultaci pro osteoartrózu kyčelního nebo kolenního kloubu
  • Skóre WOMAC a HKPT naznačují, že bolest a funkční kritéria jsou hodnocena jako středně závažná nebo závažná, nebo existuje radiografický důkaz poškození kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zánětlivou artritidou
  • Pacienti, kteří měli předchozí TJA
  • Pacienti neschopní rozumět pomůckám pro rozhodování o videu/DVD kvůli hluchotě, slepotě, kognitivnímu poškození nebo jazykové bariéře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Pomůcka pro rozhodování pacienta zaměřená na možnosti léčby osteoartrózy kyčle nebo kolena a zpráva o preferenci pro chirurgy. Použitá pomůcka pro rozhodování pacienta pochází od Nadace pro informovaná lékařská rozhodnutí
Behaviorální: Pomůcka pro rozhodování pacienta

Pacienti obdrží i) Poučení pro pacienty: obvykle si vezměte domů vzdělávací brožuru z náborové nemocnice ii) video/DVD PtDA buď pro kyčel (volby léčby pro osteoartrózu kyčelního kloubu) nebo pro koleno (volby pro léčbu osteoartrózy kolena) © Health Dialog 2005.

iii) osobní rozhodovací formulář: interaktivní formulář používaný pacienty po DVD k získání jejich znalostí, hodnot, preferované možnosti a vnímání rozhodovacího procesu.

iv) Doporučeno dále chirurgovi s jeho preferencemi pro operaci s použitím standardizované zprávy o jejich klinických nálezech plus rozhodovací data (znalosti, hodnoty, preference).

Ostatní jména:
  • Nepoužitelný
Behaviorální: Obvyklá péče

Pacienti obdrží i) obvyklou edukační brožuru s sebou domů dostupnou v přijímající nemocnici popisující přípravu na operaci po přijetí rozhodnutí, zotavení po operaci a plány propuštění.

ii) Doporučení chirurgovi pouze se standardizovanou zprávou o klinických nálezech

Ostatní jména:
  • Nepoužitelný
ACTIVE_COMPARATOR: 2: Obvyklá péče
Obvyklé vzdělávací zdroje pacientů pro pacienty podstupující operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu.
Behaviorální: Obvyklá péče

Pacienti obdrží i) obvyklou edukační brožuru s sebou domů dostupnou v přijímající nemocnici popisující přípravu na operaci po přijetí rozhodnutí, zotavení po operaci a plány propuštění.

ii) Doporučení chirurgovi pouze se standardizovanou zprávou o klinických nálezech

Ostatní jména:
  • Nepoužitelný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková doba čekání na operaci
Časové okno: Září 2010
Září 2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operační sazby jsou určeny podílem pacientů, kteří přistoupí k operaci do 2 let
Časové okno: Ledna 2012
Ledna 2012
Kvalita rozhodnutí, do jaké míry jsou rozhodnutí pacientů informovaná a založená na hodnotách
Časové okno: Září 2010
Září 2010
Efektivita nákladů (včetně odhadovaných účinků na kvalitu života a náklady)
Časové okno: Prosince 2017
Tato fáze byla odložena, aby měla 5 let sledování údajů o všech účastnících
Prosince 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Spolupracovníci

Northwestern University
University of Chicago
Dartmouth-Hitchcock Medical Center
University of Toronto
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Northwestern University Feinberg School of Medicine
Foundation for Informed Medical Decision Making
Queensway Carleton Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn Stacey, RN PhD, Ottawa Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OHRI-2006724
  • FIMDM Research Grant 0099-1 (OTHER_GRANT: FIMDM Research Grant 0099-1)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomůcka pro rozhodování pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit