- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00911638
Comparação de maneiras de preparar pacientes para decisões sobre cirurgia de substituição articular
Os auxílios à decisão do paciente para a substituição total da articulação são econômicos e otimizam o processo de encaminhamento cirúrgico da atenção primária?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K2H 8P4
- Queensway Carleton Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 1J7
- The Ottawa Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para consulta cirúrgica por osteoartrite de quadril ou joelho
- As pontuações WOMAC e HKPT indicam que a dor e os critérios funcionais são classificados como moderados ou graves, ou há evidência radiográfica de dano articular
Critério de exclusão:
- Pacientes com artrite inflamatória
- Pacientes que tiveram TJA anterior
- Pacientes incapazes de entender auxílios de decisão em vídeo/DVD devido a surdez, cegueira, comprometimento cognitivo ou barreira de linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 1: Auxílio à decisão do paciente
Auxílio à decisão do paciente focado em opções de tratamento para osteoartrite do quadril ou joelho e relatório de preferência para os cirurgiões.
O auxílio à decisão do paciente usado é da Informed Medical Decisions Foundation
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Os pacientes receberão i) Educação do paciente: brochura educacional usual para levar para casa do hospital de recrutamento ii) um vídeo/DVD PtDA para quadril (Opções de tratamento para osteoartrite do quadril) ou joelho (Opções de tratamento para osteoartrite do joelho) © Health Dialog 2005. iii) um formulário de decisão pessoal: um formulário interativo usado pelos pacientes após o DVD para eliciar seus conhecimentos, valores, opção preferida e percepções do processo de tomada de decisão. iv) Encaminhado ao cirurgião com suas preferências para cirurgia usando um relatório padronizado de seus achados clínicos mais dados de decisão (conhecimento, valores, preferência).
Outros nomes:
Os pacientes receberão i) o folheto educacional usual para levar para casa, disponível no hospital de recrutamento, descrevendo a preparação para a cirurgia após a tomada da decisão, a recuperação após a cirurgia e os planos de alta. ii) Encaminhamento ao cirurgião apenas com um relatório padronizado de achados clínicos
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2: Cuidados habituais
Recursos educacionais usuais para pacientes submetidos a cirurgia de substituição do quadril ou joelho.
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Os pacientes receberão i) o folheto educacional usual para levar para casa, disponível no hospital de recrutamento, descrevendo a preparação para a cirurgia após a tomada da decisão, a recuperação após a cirurgia e os planos de alta. ii) Encaminhamento ao cirurgião apenas com um relatório padronizado de achados clínicos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo total de espera para cirurgia
Prazo: Setembro de 2010
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Setembro de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de cirurgia determinadas pela proporção de pacientes que procedem à cirurgia dentro de 2 anos
Prazo: Janeiro de 2012
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Janeiro de 2012
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Qualidade da decisão, até que ponto as decisões dos pacientes são informadas e baseadas em valores
Prazo: Setembro de 2010
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Setembro de 2010
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Efetividade de custo (incluindo efeitos estimados na expectativa de vida e custos ajustados à qualidade)
Prazo: Dezembro de 2017
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Esta fase foi adiada para ter 5 anos de dados de acompanhamento de todos os participantes
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Dezembro de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn Stacey, RN PhD, Ottawa Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stacey D, Hawker G, Dervin G, Tomek I, Cochran N, Tugwell P, O'Connor AM. Management of Chronic Pain: Improving shared decision making in osteoarthritis. BMJ. 2008 Apr 26;336(7650):954-5. doi: 10.1136/bmj.39520.701748.94. Epub 2008 Apr 8.
- Stacey D, Hawker G, Dervin G, Tugwell P, Boland L, Pomey MP, O'Connor AM, Taljaard M. Decision aid for patients considering total knee arthroplasty with preference report for surgeons: a pilot randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Feb 24;15:54. doi: 10.1186/1471-2474-15-54.
- Sepucha KR, Stacey D, Clay CF, Chang Y, Cosenza C, Dervin G, Dorrwachter J, Feibelmann S, Katz JN, Kearing SA, Malchau H, Taljaard M, Tomek I, Tugwell P, Levin CA. Decision quality instrument for treatment of hip and knee osteoarthritis: a psychometric evaluation. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 5;12:149. doi: 10.1186/1471-2474-12-149.
- Stacey D, Taljaard M, Dervin G, Tugwell P, O'Connor AM, Pomey MP, Boland L, Beach S, Meltzer D, Hawker G. Impact of patient decision aids on appropriate and timely access to hip or knee arthroplasty for osteoarthritis: a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Jan;24(1):99-107. doi: 10.1016/j.joca.2015.07.024. Epub 2015 Aug 4.
- Trenaman L, Stacey D, Bryan S, Taljaard M, Hawker G, Dervin G, Tugwell P, Bansback N. Decision aids for patients considering total joint replacement: a cost-effectiveness analysis alongside a randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Oct;25(10):1615-1622. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.022. Epub 2017 Jun 15.
- Trenaman L, Stacey D, Bryan S, Payne K, Hawker G, Bansback N. Long-term effect of patient decision aids on use of joint replacement and health care costs. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):819-823. doi: 10.1016/j.joca.2020.01.019. Epub 2020 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHRI-2006724
- FIMDM Research Grant 0099-1 (OTHER_GRANT: FIMDM Research Grant 0099-1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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