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Comparação de maneiras de preparar pacientes para decisões sobre cirurgia de substituição articular

6 de setembro de 2018 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Os auxílios à decisão do paciente para a substituição total da articulação são econômicos e otimizam o processo de encaminhamento cirúrgico da atenção primária?

Os Ministérios da Saúde consideram as listas de espera para a substituição total da articulação uma prioridade. Prioridades de pesquisa para gerenciar listas de espera indicam a necessidade de estabelecer benchmarks que considerem as preferências do paciente. No entanto, as preferências dos pacientes por próteses de quadril ou joelho estão fortemente associadas às suas percepções errôneas dos indicadores e dos riscos e benefícios desses procedimentos. Essas percepções errôneas podem ser corrigidas com o uso de auxiliares de decisão do paciente. Quando os auxílios à decisão são usados ​​em combinação com a avaliação da elegibilidade cirúrgica, pode haver uma redução nos encaminhamentos desnecessários para a cirurgia porque o paciente é inelegível ou porque os candidatos elegíveis tomam decisões informadas para renunciar a essa opção. O objetivo principal do estudo é avaliar o efeito dos auxiliares de decisão do paciente (PtDAs) no tempo total de espera (tempos de espera para consulta cirúrgica, mais tempos de espera para cirurgia) quando usados ​​em combinação com uma clínica de clínica geral para triagem de pacientes com quadril ou joelho osteoartrite para elegibilidade cirúrgica. Os principais objetivos secundários incluem determinar (a) o efeito de PtDAs nas taxas de cirurgia em dois anos, (b) o efeito de PtDAs na qualidade da decisão e (c) custo-efetividade de PtDAs para artroplastia total da articulação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Isso não foi indicado como necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

343

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K2H 8P4
        • Queensway Carleton Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 1J7
        • The Ottawa Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados para consulta cirúrgica por osteoartrite de quadril ou joelho
  • As pontuações WOMAC e HKPT indicam que a dor e os critérios funcionais são classificados como moderados ou graves, ou há evidência radiográfica de dano articular

Critério de exclusão:

  • Pacientes com artrite inflamatória
  • Pacientes que tiveram TJA anterior
  • Pacientes incapazes de entender auxílios de decisão em vídeo/DVD devido a surdez, cegueira, comprometimento cognitivo ou barreira de linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1: Auxílio à decisão do paciente
Auxílio à decisão do paciente focado em opções de tratamento para osteoartrite do quadril ou joelho e relatório de preferência para os cirurgiões. O auxílio à decisão do paciente usado é da Informed Medical Decisions Foundation

Os pacientes receberão i) Educação do paciente: brochura educacional usual para levar para casa do hospital de recrutamento ii) um vídeo/DVD PtDA para quadril (Opções de tratamento para osteoartrite do quadril) ou joelho (Opções de tratamento para osteoartrite do joelho) © Health Dialog 2005.

iii) um formulário de decisão pessoal: um formulário interativo usado pelos pacientes após o DVD para eliciar seus conhecimentos, valores, opção preferida e percepções do processo de tomada de decisão.

iv) Encaminhado ao cirurgião com suas preferências para cirurgia usando um relatório padronizado de seus achados clínicos mais dados de decisão (conhecimento, valores, preferência).

Outros nomes:
  • não aplicável

Os pacientes receberão i) o folheto educacional usual para levar para casa, disponível no hospital de recrutamento, descrevendo a preparação para a cirurgia após a tomada da decisão, a recuperação após a cirurgia e os planos de alta.

ii) Encaminhamento ao cirurgião apenas com um relatório padronizado de achados clínicos

Outros nomes:
  • não aplicável
ACTIVE_COMPARATOR: 2: Cuidados habituais
Recursos educacionais usuais para pacientes submetidos a cirurgia de substituição do quadril ou joelho.

Os pacientes receberão i) o folheto educacional usual para levar para casa, disponível no hospital de recrutamento, descrevendo a preparação para a cirurgia após a tomada da decisão, a recuperação após a cirurgia e os planos de alta.

ii) Encaminhamento ao cirurgião apenas com um relatório padronizado de achados clínicos

Outros nomes:
  • não aplicável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo total de espera para cirurgia
Prazo: Setembro de 2010
Setembro de 2010

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de cirurgia determinadas pela proporção de pacientes que procedem à cirurgia dentro de 2 anos
Prazo: Janeiro de 2012
Janeiro de 2012
Qualidade da decisão, até que ponto as decisões dos pacientes são informadas e baseadas em valores
Prazo: Setembro de 2010
Setembro de 2010
Efetividade de custo (incluindo efeitos estimados na expectativa de vida e custos ajustados à qualidade)
Prazo: Dezembro de 2017
Esta fase foi adiada para ter 5 anos de dados de acompanhamento de todos os participantes
Dezembro de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OHRI-2006724
  • FIMDM Research Grant 0099-1 (OTHER_GRANT: FIMDM Research Grant 0099-1)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Auxílio à decisão do paciente

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